ГОСТРИСО 10328 — 2007
17.4.5.3.2Для подтверждения соответствия по 9.1 —9.4 протезного устройства, представленного на
испытание, также условиям соответствия дополнительного статического проверочного испытания замков
коленных узлов по 17.4.3.3 требование 17.4.5.3.1 должно быть применено при условии выполнения квали
фикационного требования 17.4.5.2.2.
18 Журнал испытательной лаборатории/центра
18.1 Общие требования
18.1.1 Испытательная лаборатория/центр, проводящая испытания, установленные в настоящем стан
дарте и указанные всопроводительномдокументе на испытания,должна обеспечить, чтобы все требуемые
по настоящему стандарту записи были приведены в журнале испытательной лаборатории/центра.
18.1.2В журнале испытательной лаборатории/центрадолжны быть четко указаны наименование по
ставщика образцов и обозначение сопроводительногодокумента на испытания, а дата или даты получения
образцов — зарегистрированы.
18.1.3В журнале испытательной лаборатории/центрадолжно быть четко указанообозначение отчета
или отчетов об испытаниях (например порядковый номер), а даты подготовки и представления — зареги
стрированы.
18.2 Специальные требования
В соответствии с требованиями настоящегостандарта вжурнале испытательной лаборатории/центра
должны быть приведены специальные записи, касающиеся:
a) обозначения (номера) применяемого испытательного оборудования, концевых креплений, специ
ального приспособления и средств измерений (если применялись):
b
)отбора, типа, подготовки, обозначения и установки образцов;
c) проведения конкретных испытаний, выбранных всоответствии с настоящим стандартом и сопрово
дительным документом на испытания;
d) любых необычных свойств, наблюдавшихся в течение испытания (испытаний).
П р и м е ч а н и е — Для общей информации и руководства сотрудников испытательной лаборатории-центра
и поставщиков (см. 19.3) в приложении Е приведен суммарный перечень записей, которые должны быть включе
ны в журнал испытательной лаборатории-центра.
19 Отчет об испытаниях
19.1 Общие требования
19.1.1 Испытательная лаборатория/центр должна подготовить отчет о проведенном испытании (испы
таниях) и представить, как минимум, одну копию поставщику образца.
П р и м е ч а н и е — Испытательная лаборатория/центр должна хранить вторуюкопию отчета об испытаниях
вместе с журналом испытаний. Это должно упростить ответы на возможные дополнительные запросы изготови-
теля/лоставщика.
19.1.2 Отчет об испытанияхдолжен быть подписан уполномоченным от имени испытательной лабора-
тории/центра лицом и датирован.
19.1.3 В отчете об испытаниях должно быть четко указано наименование и адрес испытательной
лаборатории/центра для контакта.
19.1.4 Отчету должно быть присвоено неповторяемое и отслеживаемое обозначение (например по
рядковый номер) с указанием даты подготовки отчета об испытаниях и с приведением нумерации каждой
страницы и общегочисла страниц вотчете. Испытательная лаборатория/центр должка сохранить регистра
цию этого обозначения и даты.
19.1.5 В отчете об испытаниях должны быть четко указаны наименование поставщика образца, изго
товителя (если известен) и наименование испытательной лаборатории/центра.
19.1.6 В отчете об испытаниях должны быть четко указаны дата получения образцов и дата (даты)
подготовки отчета об испытаниях.
19.2 Специальные требования
19.2.1Для каждого вида проведенного испытания (см. 9.4) отчет об испытаниях должен содержать
ссылки на конкретные разделы настоящего стандарта, относящиеся к конкретному виду проведенного
испытания, применяемые условия нагружения или направление нагружения, уровень нагрузки, какие специ-
86