ГОСТ РИСО 10328 — 2007
b) Конкретные установленные размеры и значения нагрузок, приложенных при испытаниях, согласно соот
ветствующим разделам настоящего стандарта. В специальных случаях может быть необходимо приведение ссы лок
на сопроводительный документ на испытания.
c) Дата (даты) проведения испытания (испытаний).
d) Результаты испытания — заявление о соответствии протезного устройства, представленного на испыта
ние. требованиям настоящего стандарта или указание причин, по которым оно не соответствует данным требова
ниям.
Е.4 Сведения для основных испытаний на прочность
Е.4.1 Специальные сведения для основных статических проверочных испытаний
Е.4.1.1 Для каждого образца протезного устройства, представленного на испытания из назначенной в соот
l
ветствии с 16.2.1.3 группы, регистрируют:
a) решение о том. что основное статическое проверочное испытание должно быть заменено заключитель
ным статическим испытанием [см. Е.4.3.1. перечисление a)J в соответствии с 16.2.1.1.1 или должно быть прове
дено как часть статического испытания на предельную прочность при повышенной скорости
нагружения согласно 16.2.1.1.1. приложение С. пункты С.1 и С.2. перечисление с) [см. также приложение Е.
пункт Е.6.1. перечисление Ь)};
b
) повторную установку и повторное применение образца, который выдержал основное циклическое испы
тание (включая заключительное статическое испытание) без отказа, в соответствии с 16.2.1.1.2:
c) условие нагружения и уровень нагрузки, подлежащие применению, и соответствующие значения смеще
ний и испытательных сил. делая специальную запись о применении дополнительного уровня нагрузки Р6. уста
новленного в приложении D (если применяют), в соответствии с 16.2.1.1.2;
d) комбинацию и значения длин сегментов их — и, и первоначальные значения смещений /, и о,, установ
ленные при нулевой нагрузке, в соответствии с 16.2.1.1.2:
e) применение специального приспособления в соответствии с 162.1.1.2. 16.2.1.1.4 и 16.2.1.1.8;
f) время, в течение которого опрессовочная испытательная силаудерживалась при заданном значе
нии. и время выдержки образца при нулевой нагрузке в соответствии с 16.2.1.1.3;
д) окончательные значения смещений, установленные в соответствии с 16.2.1.1.5 при стабилизирующей
силе
h) значения расстояния LgT или перемещения d и. при необходимости, действительные плечи рычагов LA и
L*. измеренные в соответствии с 16.2.1.1.6, перечисления а) и Ь), при статической испытательной силе
FMb:
i) полученные данные о том. выдерживает ли образец нагружение проверочной испытательной силой
Fi0,
и если не выдерживает, то наибольшее достигнутое значение испытательной силы или время, в течение которого
удерживалось заданное значение проверочной силы
Fw .
в соответствии с 16.2.1.1.7:
j) значения расстояния
LBr
или перемещения d и (при необходимости) смещений
f,
и о, и/ипи действитель
ных плеч рычагов LA и LK. измеренные при приложенной стабилизирующей испытательной силе Рь1аЬ. и время
проведения каждого из измерений по перечислениям а) и Ь) в соответствии с 16.2.1.1.8. перечисления а) и Ь);
k) значение остаточной деформации 0 3, вычисленное в соответствии с 16.2.1.1.9;
) решение о том. выдержал ли образец основное статическое проверочное испытание или произошел его
отказ в соответствии с 16.2.1.1.10:
т )после осмотра образца — характер и (по возможности) место любого повреждения в соответствии с
16.2.1.1.11;
п)повторное испытание на заменяющем образце после отказа образца, который уже выдержал без отказа
основное циклическое испытание, включая все требуемые специальные записи [см. перечисления а) — т)}. в
соответствии с 16.2.1.1.12.
Е.4.1.2 Для протезного устройства, представленного на испытание, регистрируют решение о соответствии
требованиям основного статического проверочного испытания в соответствии с 16.2.1.3, фиксируя.
a) заявление о соответствии или
b
) причину или причины, по которым соответствие не может быть подтверждено.
Е.4.2 Специальные сведения для основных статических испытаний на предельную прочность
Е.4.2.1 Для каждого образца протезного устройства, представленного на испытание из назначенной в соот
ветствии с 16.2.2.3 труппы, регистрируют:
a) применение альтернативного статического испытания на предельную прочность по приложению С в
соответствии с 162.2.1.1 и 16.2.2.1.6 [см. ниже перечисление h)J, (а также в соответствии с 162.2.1.10 (подпункт
рекомендуемый), см. ниже перечисление n)J. [Подробное описание применения испытания см. в приложении Е,
пункт Е.6.1. перечисление а));
b
) повторную установку и повторное применение образца, который выдержал основное статическое прове
рочное и/или циклическое испытание (включая заключительное статическое испытание) без отказа, в соответ
ствии с 16.2.2.1.2;
c) условие нагружения и уровень нагрузки, подлежащие применению, и соответствующие значения смеще
ний и испытательных сил. делая специальную запись о применении дополнительного уровня нагрузки Р6. уста
новленного в приложении D (если применяют), в соответствии с 16.2.2.1.2;
14’
101