ГОСТРИСО 10328 — 2007
перемещения образца из приспособления в испытательное оборудование перед проведением процедур
по 17.4.4.1.6.
Регистрируют, применялосьли специальное приспособление.
17.4.4.1.5 Окончательно регулируют нижний и верхний нагрузочные рычаги до получения значений
смещений голеностопного и коленного узлов (/А,fK. од и о,_). установленных в таблице 13. при стабилизиру
ющей испытательной силе Ршь.
Окончательные значения установленных смещений регистрируют.
17.4.4.1.6 Плавно, со скоростью от 100 до 250 Н/с, увеличивают испытательную силу F до отказа
образца или (если отказа не было)до достижения испытательной силой F предельной испытательной силы
FM, значение которой установлено в таблице 14.
Регистрируют наибольшее значение испытательной силы F. достигнутое при испытании, и произошел
ли отказ.
По специальному требованию изготовителя-’поставшика или требованию сопроводительногодокумента
на испытания (см. 12.3.4, перечисление а)] продолжают дополнительное статическое испытание на пре
дельную прочность замков коленных узлов после того, какобразец выдержал предельную
испытательную силу Fiu до достижения фактического отказа, и регистрируют значение нагрузки при
отказе.
Следует обратить внимание, что в этом случае применяемые концевые крепления должны иметь
более высокое значение жесткости, и их прогиб и остаточная деформация не должны превышать предель
ных значений, установленных в 13.2.1.2.9 при более высокой проверочной нагрузке, чем установленная в
таблице 4 (см. 13.2.1.2.1).
17.4.4.1.7 Основываясь на квалификационном требовании 17.4.4.2. принимают решение и регистри
руют, выдержал ли образец испытание, установленное в 17.4.4.1.2— 17.4.4.1.6, или произошел отказ, све
ряя результаты, полученные по 17.4.4.1.6.
17.4.4.1.8 Если произошел отказ образца до выполнения квалификационного требования 17.4.4.2, то
его осматриваютдля выявления характера и (по возможности) места повреждения и результаты регистри
руют.
17.4.4.1.9 Если произошел отказ образца, выдержавшего дополнительное статическое проверочное
испытание и/илидополнительное циклическое испытание замков коленных узлов (см. 17.4.4.1.2). до выпол
нения квалификационного требования 17.4 4.2. то испытание повторяют на заменяющем образце и отказ и
повторное испытание регистрируют, включая все требуемые специальные записи.
17.4.4.2 Квалификационное требование
Для того, чтобы пройти основное статическое испытание на предельную прочность замков коленных
узлов, образец должен выдержатьстатическое нагружение предельной испытательной силой Fsuзаданно го
значения.
17.4.4.3 Условия соответствия
Для подтверждения соответствия по 9.1— 9.4 протезного устройства, представленного на испытание,
квалификационным требованиям 17.4.4.2 дополнительного статического испытания на предельную проч
ность замков коленных узлов испытания данного вида должны быть проведены (в значении 17.4.4.2) на
двух образцах из назначенной группы, включая заменяющий образец, допущенный по 17.4.4.1.9 (см. 9.4 и
таблицу 16).
17.4.5 Дополнительное циклическое испытание замков коленных узлов
17.4.5.1 Метод испытания
17.4.5.1.1 Должны быть выполнены следующие общие требования:
a) если выбранная частота нагружения выше 1 Гц. то максимальная частота должна быть ниже уров
ня, при котором начинает проявляться влияние динамической массы на максимальное значение нагрузки
или форму волны.
b
) входе циклического испытания некоторые элементы должны быть заменены, если число циклов
достигнет значения, при котором такая замена предусмотрена в инструкциях изготовителя/поставщика по
обслуживанию и/или сопроводительном документе на испытания (см. 12.3.5, перечисление b)J. Данные о
всех заменах должны быть зарегистрированы;
c) образец, который завершает циклическое испытание без отказа, должен быть подвергнут заклю
чительному статическому нагружению испытательной силой F^, прикладываемой со скоростью от 100 до
250 Н/с и удерживаемой в течение (30 ± 3) с.
В соответствии с сопроводительным документом на испытания (см. 12.3.5, перечисление d)] или со
глашением между изготовителем/поставщиком и испытательной лабораторией-центром заключительное
78