ГОСТ РИСО 10328— 2007
С о д е р ж а н и е
1 Область применения....................................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки....................................................................................................................................................... 2
3 Термины и определения................................................................................................................................................ 2
4 Наименования и обозначения испытательных сил и крутящих моментов............................................... 2
5 Прочность и соответствующие квалификационные требования и условия их применения................ 3
6 Системы координат и схемы нагружения............................................................................................................... 5
6.1 Общие положения..................................................................................................................................................... 5
6.2 Оси системы координат.......................................................................................................................................... 5
6.3 Базовые плоскости.................................................................................................................................................... 5
6.3.1 Общие положения.......................................................................................................................................... 5
6.3.2 Верхняя базовая плоскость Т ....................................................................................................................6
6.3.3 Коленная базовая плоскость К .................................................................................................................6
6.3.4 Голеностопная базовая плоскость А .......................................................................................................7
6.3.5 Нижняя базовая плоскость В .....................................................................................................................7
6.4 Базовые точки............................................................................................................................................................. 7
6.5 Испытательная с и л а ................................................................................................................................................ 7
6.6 Линия нагружения...................................................................................................................................................... 7
6.7 Центральная линия узла стопы, действительные центры узлов и центральные линии................ 7
6.7.1 Общие положения......................................................................................................................................... 7
6.7.2 Центральная линия узла стопы ................................................................................................................ 7
6.7.3 Действительный центр голеностопного у зл а ...................................................................................... 7
6.7.4 Действительная центральная линия голеностопного у зл а ........................................................... 8
6.7.5 Действительная центральная линия коленного у зл а ...................................................................... 8
6.7.6 Действительный центр коленного у зл а ................................................... 9
6.8 Базовые расстояния.................................................................................................................................................9
6.8.1 Смещ ения..........................................................................................................................................................9
6.8.2 Комбинированные смещ ения....................................................................................................................9
6.8.3 Действительные плечи рычагов LA и LK ................................................................................................9
6.8.4 Расстояние LgT .................................................................................................................................................9
7 Условия нагружения и уровни нагрузки при испытаниях.................................................................................. 10
7.1 Условия нагружения................................................................................................................................................. 10
7.1.1 Общие положения.......................................................................................................................................... 10
7.1.2 Условия нагружения при основных испытаниях на прочность..................................................... 10
7.1.3 Условия нагружения при дополнительных испытаниях на прочность....................................... 10
7.2 Уровни нагрузки..........................................................................................................................................................11
8 Значения испытательных нагрузок, размеров и циклов...................................................................................11
9 Соответствие......................................................................................................................................................................18
9.1 Общие положения.....................................................................................................................................................18
9.2 Выбор испытаний, требуемых для подтверждения соответствия требованиям настоящего стан
дарта ...............................................................................................................................................................................18
9.3 Соглашения по испытаниям образцов протезных устройств, включающих всебя голеностопные
узлы или узлы стоп, для подтверждения соответствия требованиям настоящего стандарта . . .19
9.3.1 Общие положения..........................................................................................................................................19
9.3.2 Частные соглашения, касающиеся голеностопного узла или узла стопы ...............................19
9.3.3 Частные соглашения и требования к элементу соединения голеностопного узла или узла
стопы с остальной частью протезного устройства...........................................................................19
9.4 Число испытаний и образцов, требуемыхдля подтверждения соответствия требованиям настоя
щего стандарта...........................................................................................................................................................19
9.5 Многократное использование образцов...........................................................................................................19
9.5.1 Общие положения.......................................................................................................................................... 19
9.5.2 Ограничение..................................................................................................................................................... 19
9.6 Проведение испытаний на специальных уровнях нагрузки, не установленных настоящим стан
дартом ............................................................................................................................................................................20
ill