ГОСТРИСО 10328 — 2007
При любом отказе, возникшем при испытании образца, который ранее подвергался другому испыта
нию. повторяют испытания, при которых произошел отказ, на заменяющем образце (см. таблицу 16).
П р и м е ч а н и е — Многократное использование образцов указывают при основных статических испытани
ях {16-2-1 и 16.2.2). дополнительных статических испытаниях голеностопных узлов и узлов стоп (17.2.3 и 172.4) и
дополнительных статических испытаниях замков коленных узлов (17.4.3 и 17.4.4) (см. также в примечание к
9.4).
Если иное не указано в сопроводительном документе на испытания и/или в соглашении между изго-
товителем/поставщиком и испытательной пабораторией/центром. то не требуется проведения испытаний,
необходимыхдля подтверждения соответствия протезного устройства, в особом порядке, за исключением
ограничения, установленного в 9.5.2.
9.5.2 Ограничение
Соответствие конкретного образца требованиям настоящего стандарта при циклических испытаниях
не может быть подтверждено, если образец ранее подвергался статическим испытаниям на предельную
прочность.
9.6Проведение испытаний на специальных уровнях нагрузки, но установленных настоя
щим стандартом
По разным причинам назначенное использование протезного устройства специальной конструкции
может потребовать проведения испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта на специ
альном уровне нагрузки, не установленном внастоящем стандарте, а полученном путем увеличения испы
тательных нагрузок на х % из ближайшего нижнего нормированного уровня нагрузки по настоящему
стандарту.
В этом случае соответствие требованиям настоящего стандарта на этом специальном уровне нагруз
ки не может быть подтверждено.
Однако соответствие требованиям настоящегостандарта может быть подтвержденодля ближайшего
нижнего нормированного уровня нагрузки, который послужил основой для получения специального уровня
нагрузки.
Ссылка на настоящий стандарт также может быть приведена при констатации того, что назначенная
группа образцов протезногоустройства испытана:
a) всоответствии стребованиями настоящего стандарта или специальным методом;
b
)в соответствии стребованиями настоящего стандарта при испытательных нагрузках выше установ
ленного уровня нагрузки
Pf
на х %.
Т а б л и ц а 15 — Испытания для подтверждения соответствия требованиям настоящего стандарта протезных
устройств, представляющих собой полные, частичные конструкции или отдельные элементы
Примеры типов образцов протезных
устройств, представленных на
испытания
Основные
испытания на
прочностьЬ)
Дополнительные испытания на прочность
на кручение1’
голеностопных
узлов и узлов
СТОП d|
при макси
мальном
сгибании
коленного
узла-»
замков
коленных
узлови
Полная конструкция трансфе-
морального протеза/лри вычле
нении коленного сустава или дис
тальной части протеза при вычле
нении бедра с узлом стопы
X
(СМ. 9.3)
X
X
(см. 9.3)
X
X
Полная конструкция трансфе-
морального протеза/при вычле
нении колена или дистальной ча
сти протеза при вычленении бед
ра без столы
X
X
X
X
Полная конструкция грансти-
биальных протезов с узпом стопы
X
(см. 9.3)
X
X
(см. 9.3)
Полная конструкция трансти-
биальных протезов без узла
стопы
X
X
20