ГОСТ РИСО 10328 — 2007
l
a) заявление о соответствии или
b
) причину или причины, по которым соответствие не может быть подтверждено.
Е.5.4 Сведения для дополнительных испытаний замков коленных узлов
Е.5.4.1 Общие сведения для всех дополнительных испытаний замков коленных узлов
Регистрация вида испытания, условий нагружения, подлежащих применению, и того, соответствует ли про тезное
устройство, представленное на испытание, требованиям настоящего стандарта, или регистрация причи
ны. по которой протезное устройство, представленное на испытание, не соответствует этим требованиям.
Е.5.4.2 Специальные сведения для дополнительных статических проверочных испытаний замков
коленных узлов
Е.5.4.2.1 Для каждого образца протезного устройства, представленного на испытание из назначенной в
соответствии с 17.4.3.3 группы, регистрируют:
a) решение о том. что дополнительное статическое проверочное испытание замков коленных узлов долж
но быть заменено заключительным статическим испытанием [см. приложение Е. пункт Е.5.4.4.1. перечисление
a) ), в соответствии с 17.4.3.1.1;
b
) повторную установку и повторное применение образца, который выдержал без отказа дополнительно
циклическое испытание замков коленных узлов (включая заключительное статическое испытание), в соответ
ствии с 17.4.3.1.2;
c) значения смещений и испытательных сил. подлежащих приложению в соответствии с 17.4.3.1.2;
d) комбинацию и значения длин сегментов их — и, и первоначальные значения смещений 7, и о,, установ
ленные при нулевой нагрузке, в соответствии с 17.4.3.1.2;
e) применение специального приспособления в соответствии с 17.4.3.1.2. 17.4.3.1.4 и 17.4.3.1.8;
f) время, в течение которого удерживалась опрессовочная испытательная сила Г5а, при заданном значе
нии. и время выдержки образца при нулевой нагрузке, в соответствии с 17.4.3.1.3;
д) окончательные значения смещений, установленные в соответствии с 17.4.3.1.5 при стабилизирующей
сипе Р1СЛ0;
h) значения расстояния LBr или перемещения
d.
измеренные в соответствии с 17.4.3.1.6. перечисления а) и
b
) . при стабилизирующей испытательной силе
FUab:
i) данные о том, выдерживает ли образец без отказа нагружение проверочной испытательной силой
F.^,
и
если не выдерживает, то наибольшее значение испытательной силы, достигнутое при испытании, или время, в
течение которого удерживалось заданное значение проверочной испытательной силы
F
в соответствии с
17.4.3.1.7;
j) значения расстояния
LgT
или перемещения d и. при необходимости, смещений 7, и
о,
и/или действитель
ных плеч рычагов LA и LK, измеренные при приложенной стабилизирующей испытательной силе
FiUb,
и время
проведения каждого из измерений по перечислениям а) и Ь). в соответствии с 17.4.3.1.8. перечисления а) и Ь);
k) значение остаточной деформации 0 4. вычисленное в соответствии с 17.4.3.1.9;
) решение о том. выдержал ли образец без отказа или нет дополнительное статическое проверочное
испытание замков коленных узлов, в соответствии с 17.4.3.1.10;
т )после осмотра образца — характер и. по возможности, место любого повреждения в соответствии с
17.4.3.1.11:
п) повторное испытание на заменяющем образце после отказа образца, который уже выдержал без отказа
основное циклическое испытание, включая все требуемые специальные записи [см. перечисления а) — т)], в
соответствии с 17.4.3.1.12;
Е.5.4.2.2 Для протезного устройства, представленного на испытание, регистрируют решение о соответствии
требованиям дополнительного статического проверочного испытания замков коленных узлов в соответствии с
17.4.3.3, фиксируя:
a) заявление о соответствии или
b
) причину или причины, по которым соответствие не может быть подтверждено.
Е.5.4.3 Специальные сведения для дополнительных статических испытаний замков коленных узлов
на предельную прочность
Е.5.4.3.1 Для каждого образца протезного устройства, представленного на испытание из назначенной в
соответствии с 17.4.4.3 группы, регистрируют:
a) повторную установку и повторное применение образца, который выдержал без отказа дополнительное
циклическое испытание замков коленных узлов (включая заключительное статическое испытание), в соответ
ствии с 17.4.4.1.2;
b
) значения смещений и испытательных сил в соответствии с 17.4.4.1.2;
c) комбинацию и значения длин сегментов
и,
—
иу
и первоначальные значения смещений 7, и о,, установ
ленные при нулевой нагрузке, в соответствии с 17.4.4.1.2;
d) применение специального приспособления в соответствии с 17.4.4.1.2 и 17.4.4.1.4;
е) время, в течение которого удерживалась опрессовочная испытательная сила Яи , при заданном значе
нии. и время выдержки образца при нулевой нагрузке, в соответствии с 17.4.4.1.3;
окончательные значения смешений, установленные в соответствии с 17.4.4.1.5, при стабилизирующей
f)
сипе FiUb;
Т5— 2069
1 0 7