ГОСТ РИСО 10328 — 2007
в)при отсутствии обозначения действительных центров (6.7.3 и 6.7.6) и/или действительных цент
ральный линий (6.7.4 и 6.7.5) непосредственно на образце, описание их положения всоответствии с 10.5;
f) описание наихудшего положения образца при его установке в соответствии с 10.6;
д) значения моментов затяжки болтов в соответствии с 11.1,
h) запись о поставке всех элементов, подлежащих замене, в соответствии с 11.2;
i) запись о всех концевых креплениях и/или удлинителях и их стационарной установке в соответствии
с 10.3. 10.5 с учетом 11.4.
12.2.2 Образцы для испытаний голеностопных узлов и узлов стоп
Изготовитель/поставщикдолжен включить в сопроводительный документ на испытания;
a) запись о каждом соглашении поопределению положения центральной линии узла стопы в соответ
ствии с 6.7.2;
b
) информацию о соглашениях по испытаниям образцов протезных устройств, включающих в себя
голеностопные узлы и узлы стоп, указанных в 9.3;
c) указание с обоснованием размера узла стопы, обеспечивающего наихудшее условие нагружения
в соответствии с 10.1.2.2.
12.2.3 Образцы для статических испытаний на продольную прочность протезных устройств
при максимальном сгибании коленных узлов
Изготовитель/постаещикдолжен также включить в сопроводительныйдокумент на испытания описа
ние раслоложения/положения стопора сгибания коленного узла на протезах каждого типа, для которых
может быть применен коленный узел или узел «колено-голень» всоответствии с назначенным использова
нием. и обозначение смежных с ним элементов, которыми снабжается стопор сгибания коленного узла, в
соответствии с 10.3.4 и 10.3.8.
12.3 Информация, требуемая для испытаний
12.3.1 Общие требования
В сопроводительный документ на испытания должна быть включена для каждого образца информа
ция, указанная в 12.3.2— 12.3.7.
12.3.2 Для всех испытаний:
a) требуемые испытания (разделы 9 и 16 или 17) и условие (условия) нагружения и уровни нагрузки
[разделы 7 и 8 (и приложение D)]:
b
) значения размеров и сил для проведения испытаний (раздел 8).
c) наиболее неблагоприятный вариант сборки образца и наихудшее положение образца при его уста
новке (10.3.4 и 10.6).
12.3.3 Для статических испытаний на кручение голеностопных узлов и узлов стоп:
Требование проведения испытания во втором направлении нагружения вслучае отказа при проведе
нии испытания в первом направлении нагружения в соответствии с 17.1.3.7,17.2.3.1.5 и 17.2.4.1.6.
12.3.4 Для статических испытаний на предельную прочность:
a) при необходимости — требование к продолжению испытания до фактического отказа в соответ
ствии с 16.2.2.1.6 и/или 17.2.4.1.5,17.2.4.1.11 и/или 17.4.4.1.6, и регистрации значения нагрузки при отказе,
илюбая дополнительная информация по требованию заказчикадля включения вдокументы с результатами
испытаний;
b
)толькодля основныхстатических испытаний на предельную прочность (16.2.2.1) и дополнительных
статических испытаний на предельную прочность голеностопных узлов и узлов стоп (17.2.4.1) — примене
ние повышенной скорости нагружения всоответствии с 16.2.2.1.1 и 16.2.2.1.6. и/или 17.2.4.1.1, и 17.2.4.1.5,
17.2.4.1.11. и приложением С.
12.3.5 Для циклических испытаний:
a) частота нагружения, назначаемая всоответствии с 16.3.2.10 и 16.3.2.13 и/или 17.2.5.1.7 и 17.2.5.1.8,
и/или 17.4.5.1.10 и 17.4.5.1.13;
b
) периодичность замены элементов в соответствии с 16.3.1.2 и 16.3.2.16. 17.2.5.1.2, перечисле
ние а), и 17.2.5.1.9 и/или 17.4.5.1.1, перечисление Ь), и 17.4.5.1.16;
c) при необходимости — требование визуального исследования образца с указанием кратности уве
личения применяемых средств в соответствии с 16.3.1.4 и 16.3.2.21 и/или 17.2.5.1.2. перечисление с), и
17.2.5.1.14 и/или 17.4.5.1.1. перечисление d). и 17.4.5.1.21. Это требование должно содержать указания по
включению необходимой информации вдокументы с результатами испытаний;
d) только для основных циклических испытаний и дополнительных циклических испытаний замков
коленных узлов — требование о проведении заключительного статического испытания при замене им соот-
31