ГОСТРИСО 10328 — 2007
l
a) уровень нагрузки, подлежащий применению, и соответствующие значения углов и испытательных сил.
делая специальную запись о применении дополнительного уровня нагрузки Р6, установленного в приложении D
(если применяют), в соответствии с 17.2.5.1.3;
b
) данные о том. выдерживает или нет образец нагружение пятки максимальной испытательной силой
F ,cmit
и нагружение носка максимальной испытательной силой F2cmax, и если не выдерживает, то наибольшее
значение испытательной силы, достигнутое в каждом направлении нагружения, в соответствии с 17.2.5.1.6;
c) решение о прекращении испытания в соответствии с 17.2.5.1.6;
d) требуемую частоту в соответствии с 12.3.5, перечисление а), и число циклов, требуемых для стабилиза
ции. в соответствии с 17.2.5.1.7;
в)сообщение, прикладываются ли циклические испытательные силы Flc(/) и F2c(f) согласно 13.4.1.2.4 и
14.3. перечисления 0 и 9)- в соответствии с 17.2.5.1.7;
f) соглашение о частоте, отличной от требуемого значения, в соответствии с 17.2.5.1.7;
д) прекращение испытания, если циклические испытательные силы F1c(/) и’или Я2с(/) не могут быть прило
жены при какой-либо частоте, согласованной между испытательной лабораторией/ценгром и изготовите
лем/ поставщиком, в соответствии с 17.2.5.1.7;
h) примененную частоту [см. перечисления d) и f)J и результаты проверки формы волны и решение о продол
жении испытания в соответствии с 17.2.5.1.8;
i) подробное описание замены определенных элементов, включая число циклов на момент отключения
оборудования и условия возобновления испытания в соответствии с 12.3.5. перечисление Ь). 17.2.5.1.2. перечис
ление а), и 17.2.5.1.9;
j) число циклов на момент отключения оборудования и произошел ли отказ в соответствии с 17.2.5.1.10;
k) данные о том. выдерживает ли образец, который завершил циклическое испытание, заключительное
статическое нагружение последовательно пятки испытательной силой F)ln и носка испытательной силой Я2Пп и
если не выдерживает, то наибольшее значение испытательной силы, достигнутое в каждом направлении нагру
жения. или время, в течение которого удерживались заданные значения заключительных статических испыта
тельных сил Fim и F2(rt. в соответствии с 17.2.5.1.11;
) решение о том. выдержал ли образец без отказа дополнительное циклическое испытание голеностоп
ных узлов и узлов стоп или нет. в соответствии с 17.2.5.1.12;
т )после осмотра образца — характер и (по возможности) место любого повреждения в соответствии с
17.2.5.1.13;
п) после осмотра образца по специальному требованию изготовителя/поставщика — наличие и характер
любых разрывов и/или трещин и примененное значение кратности увеличения в соответствии с 12.3.5, перечисле ние
с), 17.2.5.1.2. перечисление с), и 17.2.5.1.14.
Е.5.2.3.2 Для протезного устройства, представленного на испытание, регистрируют решение о соответствии
требованиям дополнительного циклического испытания голеностопных узлов и узлов стоп в соответствии с 17.2.5.3,
фиксируя:
a) заявление о соответствии или
b
) причину или причины, по которым соответствие не может быть подтверждено.
Е.5.3 Сведения для дополнительных статических испытаний на предельную прочность протезных
устройств при максимальном сгибании коленных узлов
Е.5.3.1 Для каждого образца протезного устройства, представленного на испытание из назначенной в соот
ветствии с 17.3.6 группы, регистрируют:
a) причины, указанные изготовителем/поставщиком или выявленные испытательной лабораторией/цент-
ром. отказа от проведения испытания представленного образца или продолжения испытания в соответствии с
17.3.3.3;
b
) значения длины
L0
и испытательной силы Fsu. подлежащей приложению в соответствии с 17.3.4.1;
c) параметры постериорной формы конструкции, состоящей из узлов бедра и голени длиной L4. в соответ
ствии с 17.3.4.1;
d) положение частей образца, обеспечивающих стопорение сгибания коленного узла при максимальном
его сгибании, в соответствии с 17.3.4.2;
е) решение о том. применимо ли дополнительное статическое испытание на предельную прочность про
тезных устройств при максимальном сгибании коленного узла и о продолжении испытания, в соответствии с
17.3.4.2;
f)наибольшее значение испытательной силы, достигнутое при испытании, и произошел ли отказ, в соответ
ствии с 17.3.4.4.
д) решение о том. выдержал ли образец без отказа или нет дополнительное статическое испытание на
предельную прочность протезных устройств при максимальном сгибании коленных узлов, в соответствии с 17.3.4.5;
h) после осмотра образца — характер и (по возможности) место любого повреждения в соответствии с
17.3.4.6.
Е.5.3.2 Для протезного устройства, представленного на испытание, релютрируют решение о соответствии
требованиям дополнительного статического испытания на предельную прочность протезных устройств при мак
симальном сгибании коленных узлов, в соответствии с 17.3.6. фиксируя:
106