ГОСТ РИСО 10328 — 2007
b) повторную установку и повторное применение образца, который выдержал без отказа дополнительное
статическое проверочное испытание или дополнительное циклическое испытание голеностопных узлов и узлов
стоп (включая заключительное статическое испытание), в соответствии с 17.2.4.1.2:
c)
уровень нагрузки, подлежащий применению, и соответствующие значения угла
а
и испытательной силы
Я,, делая специальную запись о применении дополнительного уровня нагрузки Р6. установленного в приложе
нии О (если применяют), в соответствии с 17.2.4.1.2;
d) наибольшее значение испытательной силы Я,, достигнутое при испытании с нагружением пятки, и про
изошел пи отказ, делая специальную запись о применении испытательной силы Я, при повышенной скорости
нагружения (если применяют) [см. перечисление а)), в соответствии с 17.2.4.1.5;
e) по специальному требованию изготовителя’’поставщика результаты продолжения испытания с нагруже
нием пятки до получения фактического отказа в соответствии с 12.3.4. перечисление а), и 17.2.4.1.5:
f) решение о том, выдержал ли образец испытание с нагружением пятки или нет в соответствии с 17.2.4.1.6;
д) результаты дополнительного статического проверочного испытания голеностопных узлов и узлов стоп.
установленного в 17.2.3. которому образец должен быть подвергнут после прохождения испытания с нагружени ем
пятки испытательной силой Я, при повышенной скорости нагружения [см. выше перечисление а)], в соответ ствии с
17.2.4.1.6:
h) решение о проведении испытания с нагружением носка в соответствии с 12.3.3 и 17.2.4.1.6:
i) после осмотра образца — характер и (по возможности) место любого повреждения в соответствии с
17.2.4.1.7:
j) повторную установку и повторное применение образца, который выдержал без отказа дополнительное
статическое проверочное испытание или дополнительное циклическое испытание голеностопных узлов и узлов
стоп (включая заключительное статическое испытание), в соответствии с 17.2.4.1.8:
К) уровень нагрузки, подлежащий применению, и соответствующие значения угла
ь
и испытательной сипы
Я2. делая специальную запись о применении дополнительного уровня нагрузки Р6. установленного в приложе
нии О (если применяют), в соответствии с 17.2.4.1.8.
I) наибольшее значение испытательной силы Я2, достигнутое при испытании с нагружением носка, и про
изошел ли отказ, делая специальную запись о применении испытательной силы Я2 при повышенной скорости
нагружения (если приемлемо) [см. выше перечисление а)], в соответствии с 17.2.4.1.11;
т ) по специальному требованию изготоеителя/поставщика результаты продолжения испытания с нагруже
нием носка до получения фактического отказа в соответствии с 12.3.4. перечисление а), и 172.4.1.11;
п) решение о том, выдержал пи образец без отказа испытание с нагружением носка или нет. в соответствии
с 17.2.4.1.12.
о)результаты дополнительного статического проверочного испытания голеностопных узлов и узлов стоп,
установленного в 17.2.3. которому образец должен быть подвергнут после прохождения испытания с нагружени
ем носка испытательной силой Я2 при повышенной скорости нагружения [см. выше перечисление а)], в соответ
ствии с 17.2.4.1.12;
р) после осмотра образца — характер и (по возможности) место любого повреждения в соответствии с
17.2.4.1.13;
q)решение о том. выдержал ли образец, указанный в 17.2.4.1.2, испытание с нагружением пятки
(17.2.4.1.2 — 17.2.4.1.5), а образец, указанный в 17.2.4.1.8. испытание с нагружением носка (17.2.4.1.8 — 17.2.4.1.11),
в соответствии с 17.2.4.1.14:
г)повторное испытание на заменяющем образце в направлении нагружения, в котором произошел отказ
предыдущего образца, который уже выдержал без отказа дополнительное статическое проверочное испытание
и/или дополнительное циклическое испытание голеностопных узлов и узлов стоп, до выполнения квалификаци
онных требований 17.2.4.2 при нагружении пятки или носка, с приведением всех требуемых специальных записей
[см. выше перечисления а) — q)]. в соответствии с 17.2.4.1.15.
s) повторное испытание на заменяющем образце в направлении нагружения, в котором произошел отказ
предыдущего образца, который уже выдержал без отказа дополнительное статическое испытание на предель ную
прочность голеностопных узлов и узлов стоп в одном направлении нагружения, с приведением всех специ альных
требуемых записей [см. выше перечисления а) — q)J, в соответствии с 17.2.3.1.16.
t) (рекомендуемое) повторное испытание на заменяющем образце при повышенной скорости нагружения
[см. выше перечисление а)] в том же направлении нагружения, в котором произошел отказ, если произошел
отказ предыдущего образца, при скорости нагружения от 100 до 250 Н/с, с приведением всех специальных
требуемых записей [см. выше перечисления а) — q)J. в соответствии с 17.2.4.1.17.
Е.5.2.2.2 Для протезного устройства, представленного на испытание, регистрируют решение о соответствии
требованиям дополнительного статического испытания на предельную прочность голеностопных узлов и узлов
стоп в соответствии с 17.2.4.3. фиксируя:
a) заявление о соответствии или
b
) причину или причины, по которым соответствие не может быть подтверждено.
Е.5.2.3 Специальные сведения для дополнительных циклических испытаний голеностопных узлов
и узлов стоп
Е.5.2.3.1 Для каждого образца протезного устройства, представленного на испытание из назначенной в
соответствии с 17.2.5.3 группы, регистрируют:
105