ГОСТРИСО 10328 — 2007
Приложение В
(рекомендуемое)
Исходные данные для определения условий нагружения и уровней
нагрузки при основных циклических испытаниях
В.1 Исходные положения
Уровни нагрузки Р5. Р4 и РЗ по 7.2 соответствуют уровням нагрузки А100. А80 и А60 по [1]. Обозначения
уровней нагрузки изменены для того, чтобы при ссылке на них при классификации, обозначении и маркировке (см.
разделы 20 и 21) исключить риск неправильного толкования при указании рядом с уровнем нагрузки значе ния
массы тела пользователя
Уровни нагрузки основываются на данных, полученных на момент разработки [1J. измеренных на протезах
нижних конечностей всех типов, используемых на этот момент и перечисленных в соответствии с массой тела
пользователей, локомоторная деятельность которых была измерена. Использованные данные включали 8 себя
информацию, представленную на заседании в Филадельфии в 1977 г. и дополнительные данные, представлен ные
затем несколькими государствами.
Уровень нагрузки Р5 основывается на данных от всех пользователей, в том числе тех. масса тела которых
превышала 100 кг. Уровни нагрузки
РА
и РЗ основаны на локомоторных данных пользователей, масса тела кото рых
менее 80 или 60 кг соответственно.
Предложенный дополнительный уровень нагрузки Р6 смотрите в приложении D.
Метод классификации уровней нагрузки с конкретными диапазонами массы тепа пользователей основы
вается на локомоторных данных этих лиц. Однако эти локомоторные данные определялись также под влиянием
других факторов, от которых зависят нагрузки, создаваемые в протезах при использовании (см. примечание 1),
только в пределах диапазона, который был возможен с учетом стиля жизни и уровня активности пользователей и
характеристик протезных устройств нижних конечностей, имевшихся на момент получения данных (см. приме
чание 2). Все эти факторы следует учитывать наряду с массой тела при установлении условий использования
конкретного протезного устройства, которые соответствуют требованиям настоящего стандарта к конкретному
уровню нагрузки (см. 5.2. перечисление b)J.
П р и м е ч а н и е 1 — Кроме общих физических параметров и локомоторных характеристик пользователей,
уже указанных в 7.2.1. другими конкретными факторами, от которых зависят нагрузки, возникающие в протезе при
использовании, являются индивидуальный характер использования протеза пользователем, определяемый сти
лем его жизни и уровнем активности, характеристиками протеза, обусловленными механическими
характеристи ками элементов и их сборкой и установкой в протезе, случайными событиями, такими, например,
как падение и спотыкание, и окружающими условиями использования протеза.
П р и м е ч а н и е 2 — Эти факторы могут изменяться во времени вследствие изменений стиля жизни и уров
ня активности пользователей и усовершенствований характеристик протезных устройств.
В.2 Определение различных условий нагружения и уровней нагрузки для основных циклических
испытаний
Данные, приведенные в разделе В.1. составляют основу для установления параметров и значений различ
ных условий нагружения, описанных в 7.1.2 и установленных в таблицах 6 — 8. а также уровней нагрузки, описан
ных в 7.2 и указанных в 7.2.3.
В таблице В.1 и В.З указаны значения испытательной силы Я и соответствующие значения изгибающих
моментов в голеностопном и коленных узлах (см. приглечание) при условиях нагружения I и II и уровнях нагрузки
(Р6). Р5. Р4 и РЗ при основных циклических испытаниях.
Значения осевой силы и крутящего момента (см. примечание), соответствующие испытательной силе
F
при
условиях нагружения I и II и уровнях нагрузки (Р6), Р5. Р4 и РЗ при основных циклических испытаниях, вычисленных по
формулам, приведенным в В.З. представлены в таблицах В.2 и В.4.
Для значений, представленных в таблицах В.1 и В.2. испытательная сила
F
соответствует циклическому
диапазону
Fa
циклической испытательной силы Яс(/).
Для значений, представленных в таблицах В.З и В.4, испытательная сила
F
соответствует максимальной
испытательной сипе Ястах = Яст)П + Я„.
П р и м е ч а н и е — Описание внутренних нагрузок приведено в приложении А.
В разделе В.4 приведены формулы для вычисления смешений голеностопных и коленных узлов (см. 6.8.1 и
таблицу 6). по которым устанавливают положение линий нагружения при условиях нагружения I и II (см. 7.1.2) в
системе координат (см. 6.1 — 6.3), при котором внутренние нагрузки, описанные в приложении А и установленные в
таблицах В.1 — В.4. одновременно создаются испытательной силой Я.
94