ГОСТРИСО 10328 — 2007
l
d) комбинацию и значения длин сегментов
и,
—
и,
и первоначальные значения смещений
fx
и
о „
установ
ленные при нулевой нагрузке, в соответствии с 16.2.2.1.2;
e ) применение специального приспособления в соответствии с 16.2.2.1.2 и 16.2.2.1.4;
f) время, в течение которого опрессовочная испытательная сила
FM
удерживалась при заданном значе
нии. и время выдержки образца при нулевой нагрузке в соответствии с 16.2.2.1.3;
д) значения окончательных смещений, установленные в соответствии с 16.2.2.1.5 при стабилизирующей
силе
h) наибольшее значение испытательной силы, доституго е при испытании, и произошел ли отказ, делая
специальную запись о применении испытательной силы при повышенной скорости нагружения (если применя ют)
(см. выше перечисление а)], в соответствии с 16.2.2.1.6;
i) по специальному требованию изготовителя/поставщика результаты продолжения испытания до получе
ния фактического отказа в соответствии с 12.3.4. перечисление а), и 16.2.2.1.6;
j) решение о том. выдержал ли образец без отказа основное статическое испытание на предельную проч
ность или произошел его отказ, в соответствии с 16.2.2.1.7;
k) результаты основного статического проверочного испытания, установленного в 16.2.1.1, которому обра
зец был подвергнут после завершения альтернативного статического испытания на предельную прочность по
приложению С [см. перечисление a)j. 8 соответствии с 16.2.2.1.7:
) после осмотра образца — характер и (по возможности) место любого повреждения в соответствии с
16.2.2.1.8:
т ) повторное испытание на заменяющем образце после отказа образца, который уже выдержал основное
статическое проверочное испытание и/или основное циклическое испытание, включая все требуемые специаль
ные записи (см. выше перечисления а) — I)]. в соответствии с 16.2.2.1.9.
п)(рекомендуемое) повторное испытание на заменяющем образце при повышенной скорости нагружения,
если произошел отказ образца при этом испытании при скорости нагружения (см. выше перечисление а)] от 100
до 250 Н/с, включая все требуемые специальные записи (см. выше перечисления а)— 1)(, в соответствии с 16.2.2.1.10.
Е.4.2.2Для протезного устройства, представленного на испытание, регистрируют решение о соответствии
требованиям основного статического испытания на предельную прочность в соответствии с 16.2.2.3. фиксируя:
a) заявление о соответствии или
b
) причину или причины, по которым соответствие не может быть подтверждено.
Е.4.3 Специальные сведения для основных циклических испытаний
Е.4.3.1 Для каждого образца протезного устройства, представленного на испытание из назначенной в соот
ветствии с 16.3.4 группы, регистрируют:
a) применение заключительного статического испытания при замене им основного статического провероч
ного испытания, установленного в 16.2.1.1. по 16.3.1.3 и 16.32.18 (см. ниже перечисление w)J;
b) условие нагружения и уровень нагрузки, подлежащие применению, и соответствующие значения смеще
ний. испытательных сил и назначенное число циклов, делая специальную запись о применении дополнительно
го уровня нагрузки Р6. установленного в приложении D (если применяют), в соответствии с 16.3.2.2;
c) комбинацию и значения длин сегментов
ик
—
и ,
и первоначальные значения смещений
f,
и о „ установ
ленные при нулевой нагрузке,
в
соответствии с 16.32.2;
d) применение специального приспособления в соответствии с 16.3.2.2 и 16.3.2.4 (16.3.2.16 и 16.3.2.17):
е) время, в течение которого опрессовочная испытательная сила
FiCi
удерживалась при заданном значе
нии. и время выдержки образца при нулевой нагрузке, в соответствии с 16.3.2.3:
Г) окончательные значения смещений, установленные в соответствии с 16.32.5 при стабилизирующей силе
^stab;
g) значения расстояния
LBT
или перемещения d и. при необходимости, действительных плеч рычагов
LA
и
LK.
измеренные в соответствии с 16.3.2.6. перечисления а) или Ь), при стабилизирующей испытательной силе
l
slab!
h) значения расстояния LBT или перемещения d и (при необходимости) смещений
f,
и
о,
и/или действитель
ных плеч рычагов
LA
и
LK.
измеренные в соответствии с 16.3.2.8. перечисления а) и Ь). при максимальной испыта
тельной силе
FcmAX\
i) данные о том. выдерживает ли образец нагружение максимальной испытательной силой
Fcmax,
и. если
не выдерживает, то наибольшее достигнутое значение испытательной силы или время, в течение которого удер
живалось заданное значение максимальной испытательной силы Естал, в соответствии с 16.3.2.9:
)) требуемую частоту в соответствии с 12.3.5. перечисление а), число циклов, требуемых для стабилизации в
соответствии с 16.3.2.10;
k) сообщение, прикладывается ли циклическая испытательная сила
Fc[f)
согласно 132.3.2.3 и 14.3, пере
числения 0 и д). в соответствии с 16.3.2.10;
) соглашение о частоте, отличной от требуемого значения, в соответствии с 16.3.2.10;
т ) прекращение испытания, если циклическая испытательная сила
Fc(t)
не может быть приложена на
какой-либо частоте, согласованной между испытательной лабораторией/центром и изтотовителем/лоставщиком.
в соответствии с 16.3.2.10;
102