ГОСТРИСО 10328 — 2007
требование 16.3.4.1 должно быть применено при условии, что образцы также соответствуют квалификаци
онному требованию 16.3.3.2.
17 Дополнительные испытания на прочность
17.1 Дополнительное статическое испытание на кручение
17.1.1 Общие положения
Требования настоящего подраздела должны быть применены ко всем типам образцов протезных
устройств, представленных на испытания (см. таблицу 15).
17.1.2 Цель испытания
Пользователи могут создавать крутящие нагрузки к протезам, превышающие значения крутящих
моментов, образующихся в условиях нагружения основных испытаний на прочность, установленных в
настоящем стандарте.Для гарантирования прочности при скручивании конструкции протеза и надежности
фиксации от проскальзывания прикладывают только статическую нагрузку на кручение.
17.1.3 Метод испытания
П р и м е ч а н и е — Блок-схема данного испытания приведена на рисунке 16.
17.1.3.1 Подготавливают (или проверяют и. при необходимости, корректируют) сборку образца из
группы, указанной в таблице 16 для данного испытания, в соответствии с инструкциями изготовителя по
сборке и 9.5. разделом 10. подразделами 11.4.11.5 и пунктом 12.2.1.
Регистрируют значения момента (моментов) затяжки болтов крепления соединений, установленные в
сопроводительном документе на испытания (см. 11.1 и 12.2.1), и приложенных крутящих моментов.
17.1.3.2 Устанавливают образец с полностью раскрытым коленным узлом, обеспечив среднее поло
жение всех регулируемых элементов в соответствии с сопроводительным документом на испытания
(см. 12.3.6).
Если установить это положение, руководствуясь сопроводительным документом на испытания или
после обследования образца невозможно, то применяют инструкцию изготовителя поустановке протеза в
среднее положение.
Регистрируют установку образца, включая среднее положение регулируемых элементов.
17.1.3.3 Устанавливают образец в испытательное оборудование, разместивдействительные центры
голеностопного узла (см. 6.7.3) и коленного узла (см. 6.7.6) на оси приложения крутящего момента для
создания кручения относительно оси и (см. 6.2.2).
17.1.3.4 Закрепляют один конец образца, а кдругому прикладывают относительно оси и опресоовоч-
ный крутящий момент Ми.и1, значение которого установлено в таблице 9. в выбранном направлении круче
ния. обозначенном как положительное.
Удерживают момент Ми.и , при заданном значении в течение не менее 10 и не более 30 с и затем
снимают его.
Выдерживают образец при нулевой нагрузке втечение не менее 10 и не более 20 мин перед проведе
нием процедур по 17.1.3.5.
Регистрируют время, в течение которого удерживали опрессовочный крутящий момент Ма.м при за
данном значении, и время, в течение которого образец выдерживали при нулевой нагрузке.
17.1.3.5 Прикладывают кобразцу относительно оси и в положительном направлении кручения стаби
лизирующий крутящий момент М.,млл, значение которого установлено в таблице 9. и удерживают его до
завершения маркировки и регистрации показаний по 17.1.3.6.
17.1.3.6 Отмечают первоначальные относительные угловые положения встыках всех элементов.
Измеряют и регистрируют первоначальные угловые положения нижнего и верхнего элементов образ
ца j a, и j T1 соответственно, скручиваемых относительно оси и.
17.1.3.7 Плавно увеличивают крутящий моментотносительно оси и вположительном направлении
кручения со скоростью, не превышающей 4 Н м/с. до создания максимального крутящего момента Ми.тл„
значение которогоустановлено в таблице 9.
Удерживают момент Ми_тЛхпри заданном значении в течение (30 ± 3) с.
Уменьшают крутящий моментдо значения стабилизирующего крутящего момента М.. .„к.
Если образец выдерживает статическое нагружение при Ми.„,лж втечение заданного времени, то реги
стрируют этот результат и продолжают выполнение процедур по 17.1.3.8.
Если образец не выдерживает статическое нагружение при Ц,,т1Х в течение заданного времени и
происходит отказ, то регистрируют этот результат и наибольшее достигнутое значение крутящего момента
56