ГОСТР ИСО 25424—2013
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных европейских региональных
стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение ссылочного
европейского
региональногостандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ЕН 14180:2003
ют
ГОСТ EN 14180—2011 «Стерилизаторы медицинские. Низкотемпера
турные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и ис
пытания»
ЕН ИСО 11138-1
ют
ГОСТ ISO 11138-1—2011 «Стерилизация медицинской продукции.
Биологические индикаторы. Часть 1. Общие положения»
ЕН ИСО 11138-5:2006
•
ЕН ИСО 11140
—
ют
ГОСТ ISO 11140—2011 «Стерилизация медицинской продукции. Хи
мические индикаторы» (части, относящиеся к предмету стандарта)
ЕН ИСО 11737-1:2006
ют
ГОСТ ISO 11737-1—2012 «Стерилизация медицинских изделий. Мик
робиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов
на продукции»
ЕН ИСО 11737-2:1998
ют
ГОСТ ISO 11737-2—2011 «Стерилизация медицинских изделий. Мик
робиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводи
мые при валидации процесса стерилизации»
ЕН ИСО 13485:2003
ют
ГОСТ ISO 13485—2011 «Изделия медицинские. Система менеджмен
та качества. Требования для регулирующих целей»
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать
перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта на
ходится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — 8 настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени со
ответствия стандартов:
- ЮТ — идентичные стандарты.
30