ГОСТ Р ИСО 25424—2013
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕНОбществомсограниченнойответственностью«Фармстер»
(ООО «Фармстер») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного
стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 «Стерилизация медицинской про
дукции»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 7 мая 2013 г. № 73-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 25424:2009 «Стерилизация
медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валида
ции и рутинному контролю процесса стерилизации» (ISO 25424:2009 «Sterilization of medical
devices — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and
routine control of a sterilization process for medical devices»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандарта для приведения в соответствие с требованиями ГОСТ Р 1.5 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных евро
пейских региональных стандартовсоответствующие им национальные стандарты Российской Федера
ции. сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1
января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размеща
ются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федераль
ного агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ. 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо
му регулированию и метрологии