ГОСТ Р ИСО 25424—2013
Приложение D
(справочное)
Учет аспектов защиты окружающей среды при разработке, валидации и рутинном контроле
процессов низкотемпературной пароформальдегидной стерилизации
D.1 Общая информация
Аспекты защиты окружающей среды, учитываемые настоящим стандартом, приведены в таблице D.I.
D.2 Формальдегид (краткое описание)
Формальдегид — бесцветный токсичный газ. хорошо растворимый в воде, в продажу поступает в виде
35 %-ного раствора, называющегося формалином.
Раствор формалина представляетсобой прозрачную бесцветную жидкость, «жгучую» на вкус иобладающую
сильным раздражающим запахом, воздействующим на слизистые оболочки.
Растворы формальдегида, кроме промышленного применения, используются в медицинских учреждениях
для стерилизации, апатолого-анатомических, хирургических и патологических отделениях, в ограниченных случа
ях в отделениях дерматологии и радиотерапии.
Тот факт, чтоформальдегидоченьхорошо растворим в воде, позволяетразводитьегов нужных концентраци
яхдля микробоцидных растворовс целью образования эффективного стерилянта. атакже растворятьего остатки в
процессной воде перед утилизациейдо концентраций,считающихсянаименее вреднымидля окружающей среды.
D.3 Воздействие формальдегида на окружающую среду
Формальдегид представляет собой основную нагрузку на окружающую среду, вызванную действиями, опи
санными в настоящем стандарте. Хотя формальдегид и является нестабильным химическим соединением и не
накапливается в человеческом организме или в природе, должны быть рассмотрены меры предосторожности,
минимизирующие его воздействие после кратковременных или длительных экспозиций.
Формальдегид естественным образом присутствует в большинстве живых организмов и является жизненно
важной частью экологии. В промышленных масштабах формальдегид широко используется а различных матери
алах. Он производится из метанола и для окружающей среды является поддающимся биологическому разложе
нию веществом в соответствии со следующей цепочкой формул:
СН3ОН (метанол) — НСНО (формальдегид) — НСООН (муравьиная кислота) — С02— Н20 2 (двуокись
углерода + вода).
Растворы формальдегида известны как токсичные, раздражающие и аллергенные. Предполагается, что
они также являются канцерогенами для человека при длительных экспозициях.
Низкие уровни концентрации в воздухе, достаточные для обнаружения вдыхаемого формальдегида, обыч
но ограничивают возможность неосознанного воздействия опасных концентраций.
Пример —
- 0.06 ма/м3 ощущается по запаху;
- 0.012 ме/м3 ощущается по раздражению глаз;
• 0.6 ме/м3 в некоторых странах считается рабочим пределом для полного рабочего дня (т. е.
максимально допустимой концентрацией);
- от 0.06 до 0,15 ме/м3 может раздражать слизистую носа;
- 1.2 ме/м3в некоторых странах считается максимальным уровнем для 15 мин воздействия:
■ 4.8 ме/м3обычно вызывает слезотечение.
Национальные нормативы могут специфицировать пределы воздушных концентраций формальдегида,
воздействующих на человека.
0.4 Прочие нагрузки на окружающую среду
В число прочих важнейших нагрузок на окружающую среду, вызванных действиями, описанными в настоя
щем стандарте, входят (но могут не ограничиваться сказанным):
- использование и утилизация других химикатов, например, для определения остатков:
- использование и утилизация упаковочных материалов:
- использование и утилизация биологических и химических индикаторов, а также
- использование иных ресурсов, например, электроэнергии, воды и пр.;
- чрезмерное использование ресурсов, вызванное плохим планированием валидации.
Правильное планирование действий, упомянутых в настоящем стандарте, минимизирует нагрузки на окру
жающую среду.
27