ГОСТ Р ИСО 14937-2012; Страница 36

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011 Безопасность функциональная. Системы безопасности приборные для промышленных процессов. Часть 2. Руководство по применению МЭК 61511-1 Functional safety. Safety instrumented systems for the industrial processes. Part 2. Guidelines for the application of IEC 61511-1 (Настоящий стандарт содержит руководство по установлению требований, разработке, монтажу, эксплуатации и техническому обслуживанию функций безопасности приборных систем безопасности и соответствующих приборных систем безопасности в соответствии с МЭК 61511-1) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата) ГОСТ Р ИСО 15974-2005 Заклепки "слепые" с закрытым концом, разрывающимся вытяжным сердечником и потайной головкой (корпус из алюминиевого сплава и стальной сердечник) Closed end blind rivets with break pull mandrel and countersunk head (aluminium alloy body and steel mandrel) (Настоящий стандарт устанавливает размеры, механические характеристики и требования к применению для “слепых“заклепок с закрытым концом, разрывающимся вытяжным сердечником и потайной головкой, с корпусом из алюминиевого сплава и стальным сердечником номинальным диаметром от 3,2 до 4,8 мм включительно)

Страница 36

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14937—2012

Библиография

[1JИСО 9000:2005

ISO 9000:2005

[2]ИСО 9001

ISO 9001

[3JИСО 9004

ISO 9004

[4]ИСО 11135-1

ISO 11135-1

[5JИ С 011137-1

ISO 11137-1

ISO 11137-2

Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

Системы менеджмента качества. Требования

Quality management systems — Requirements

Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации. Подход с позиции

менеджмента качества

Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach

Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид.

Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерили

зации медицинских изделий

Sterilizationofhealthcare products— Ethylene oxide— Part 1: Requirementsfordevelopment,

validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Стерилизация медицинской продукции. Облучение. Часть 1. Требования к разработке,

валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских приборов

Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development,

validation and routine control of a sterilization process for medical devices

[6JИСО 11137-2Стерилизациямедицинской продукции. Облучение. Часть 2. Установление

стерилизующей дозы

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization

dose

[7JИСО/ТС 11139:2006

Стерилизация санитарно-гигиенических изделий. Словарь

ISO/TS 11139:2006

Sterilization of health care products — Vocabulary

[81 ИСО 11607-1

Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требо

вания к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

ISO 11607-1

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials,

sterile barrier systems and packaging systems

[9JИСО 11607-2

Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требо

вания к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

ISO 11607-2

[10J ИСО 14001

ISO 14001

[11J ИСО 14040

ISO 14040

[12) ИСО 14160

ISO 14160

[13) ИСО 14161

ISO 14161

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for

forming, sealing and assembly processes

Системы менеджмента окружающей среды. Требования и руководство по применению

Environmental management systems — Requirements with guidance for use

Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Принципы и структурная схема

Environmental management — Life cycle assessment — Principles and framework

Стерилизация медицинских изделий. Жидкие химические стерилизующие вещества

для одноразовых медицинских приборов, содержащие животные ткани и их производ

ные. Требования к описанию, разработке, валидации и текущему контролю над про

цессом стерилизации

Sterilization of health careproducts— Liquid chemical sterilizing agents forsingle-use medical

devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization,

development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по вы

бору. использованию и интерпретации результатов

Sterilization of health саге products — Biological indicators — Guidance for the selection, use

and interpretation of results