ГОСТР ИСО 14937—2012
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Российской Федерации
Т аб лиц а ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального
стандарта
ИСО 10012
IDT
ГОСТ Р ИСО 10012—2008 «Менеджмент организации. Системы
менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и из
мерительному оборудованию»
ИСО 11138-1:2006
—
•
ИСО 10993-1
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009 «Изделия медицинские. Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка
и исследования»
ИСО 10993-17
ЮТ
ГОСТ Р ИСО 10993-17—2009 «Изделия медицинские. Оценка
биологическогодействия медицинских изделий. Часть 17. Установ
ление пороговых значений для вымываемых веществ»
ИСО 11140-1
ют
ГОСТ Р ИСО 11140-1—2009 «Стерилизация медицинской про
дукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования»
ИСО 11737-1
ют
ГОСТ Р ИСО 11737-1—2000 «Стерилизация медицинских из
делий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции
микроорганизмов на продукции»
ИСО 11737-2
ют
ГОСТ Р ИСО 11737-2—2003 «Стерилизация медицинских изде
лий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стериль
ность. проводимые при валидации процессов стерилизации»
ИСО 13485
ют
ГОСТ Р ИСО 13485—2004 «Изделия медицинские. Системы ме
неджмента качества. Системные требования для целей регулиро
вания»
МЭК 61010-2-040
—
•
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать
перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта на
ходится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот
ветствия стандартов:
- ЮТ — идентичные стандарты.
29