ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ПРИЛОЖЕНИЕ С
(справочное)
Библиография
(1| Международное агентство по атомной энергии. Руководство по промышленной радиационной стерили
зации одноразовой медицинской продукции однократного применения гамма-облучения Сог,°. Тсхн. док.
539. Вена. МАГАТЭ, 1990 — INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY.
Guidelines for industrial
radiation sterilization ofdisposable medical products. Co-60 gamma irradiation.
TEC DOC-539. Vienna: IAEA. 1990
|2| ИСО 10993-1: 1992, Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 1: Руководство по выбору тестов
— ISO 10993-1: 1992.
Biological evaluation of medical devices
—
Part I: Guidance on selection of tests
(3| Дуни T., Вильямс E и Вильямс Дж. Исследования стабилизирующих добавок. I. Модель системы для
изучения остаточной радикальной активности в растворе. Дж. Поли. Sci, Нью Йорк. Джон Вилей, 1982.
В издательстве химии полимеров, т. 20. 1982 — Dunn. TS. Williams. ЕЕ and Williams. JL. Investigations of
stabilizing additives. I.
A model system for studying radical scavenging activity in solution,
J. Poly. Sci. New York:
John Wiley. 1982. In Polymer Chemistry Edition. Vol. 20. 1982
j4| АНСИ/ААМИ Cr32: 1991. второе издание ААМИ PC Руководство по стерилизации гамма-излучением.
Арлингтон Ва. ААМИ, 1992 — ANSI/AAMI ST32: 1991. second edition of AAMI RS.
Guideline for gamma
radiation sterilization.
Arlington Va. AAMI, 1992
|5| ААМИ ТИР8, Микробиологические методы при стерилизации гамма-излучением медицинских изделий.
Арлингтон Ва. ААМИ. 1991 — .AAMI TIR8.
Microbiological methods forgamma radiation sterilization of medical
devices.
Arlington Va. AAMI, 1991
|6| ААМИ. 1984. Руководство по контролю процесса стерилизации медицинских изделий гамма-излучением.
Арлингтон Ва. .-ААМИ. 1984 —AAMI 1984.
Process control guidelines forgamma radiation sterilization ofmedical
devices.
Arlington V’a. AAMI. 1984.
|7| Блок С. Дезинфекция, стерилизация и консервирование. Третье нзд., 1983 — Block, S.
Disinfection.
Sterilization and Preservation,
3fd ed., 1983
J8| Кристсрсен E. и Кристсрссн X. Радиорезистентность микроорганизмов, находящихся в воздухе чистых
помещений. — Christensen. ЕА, and Christensen. Н. Radiation resistance of miemorganisms from ir in clean
premises.
Acta pathalogica el micrahiologica scandinavka
section В 89. 1981; pp. 293—301
|9| Чернявский E., Столярчик Л. Попытка установить дозу ионизирующей радиации для стерилизации узлов
медицинского оборудования однократного применения —Cherniawski, and Stolarczyk, L. Attempt to
establish the ionizing radiation dose to be used in the sterilization of one-use medical equipment units.
Acta
microbiologica polonica
Scries В 6. 1974; pp. 177—83
(10| Дэйвис К. Стродсрман В. Мазсфнльд Дж. и Витби Дж. Установление доз гамма-излучения и методы
контроля при стерилизации медицинских изделий. Гохран Е. Р. Л.. Моррисси Р. Дж. (издатели).
Стерилизация медицинской продукции. Т. 2, Монреаль: Multiscience Publications Ltd.. 1981. crp. 34—102
— Davis, K.W, Strawderman. W.E.. Masefield. J. and Whitby. JL. DS gamma radiation dose setting and auditing
strategies for sterilizing medical devices. In: Gaughran E.R.L; Morrisey. R. J. (eds).
Sterilization ofmedical products.
Vol. 2. Montreal: Multiscicncc Publications (Ltd., 1981; pp. 34—102)
1111 Дэйвис К., Стродсрман В. и Витби Дж. Обсуждение и компьютерная оценка метода определения
стерилизующей дозы гамма-излучения для медицинских изделий, которые используют протоколы испы
тания стерильности субсгерилнзующих возрастающих доз. — Davis, KW. Strawderman. W.E., Masefield. J.
and Whitby. JL. The rationale and computer evaluation of a gamma sterilization dose determination method for
medical devices using a substcrilization incremental dose sterility tests protocol. J. Appl. Bact. 1985. 57; pp. 31—50
|I2| Таллснтир А. Аспекты микробиологического контроля радиационной стерилизации.
Журча
т
pad. стерт.,
1973; I; стр. 85—103 —Tallentirc. A. Aspects of microbiological control of radiation sterilization.
J.
Rad. Ster.
1973. 1. pp. 85-103
1131 Таллснтир А.. Дваер Дж. и Лей Ф. Дж. Микробиологический контроль стерилизованных продуктов.
Оценка модели, связывающей частоту контаминации изделий с увеличением радиационной обработки.
Журнал прикладной микробиологии. 1971; 34; стр. 521—34. — Tallentirc, A.. Dwyer, J. and Ley FJ.
Microbioliogical control ofsterilized products. Evaluation of model relating frequency of contaminated items with
increasing radiation treatment. J. Appl. Bact. 1971; 34; pp. 521—34
|14| Таллснтир А. и Кхан A.A. Субдозы при определении степени гарантии стерильности. В Гохран Е. Р. Л..
Гоуди А. Дж.
Стерилизация ионизирующим излучением.
Т.2. Монреаль: Multiscicncc Ltd. 1978. стр. 65—80 —
Tallentirc. A., Khan АА. The sub-process dose in defining the degree of sterility assurance. In Gaughran,
E.R.L.; Goudic, A.J. (eds).
Sterilization by ionizing radiation.
Vol. 2. Montreal: Multiscicncc Publications Ltd..
1978; pp. 65-80
115| Уитби Дж. Л. и Гслда А.К. Использование возрастающих доз облучения Со60 как средство определения
радиационной стерилизующей дозы. — Whitby. Л. And Gckla, Ak. Use of incremental doses of cobalt 60
radiation as means to determine radiation sterilization dose. J. Parent. Drug Assoc. 1979, 33; pp. 144—55
37