ГОСТ Р ИСО 11137-2000
Окончание таСмицы В.22
Величина
З н а ч е н и е
П р и м е ч а н и е
Пересмотрен
ная контроль
ная доза (/У*)
9,1 кГр
1ТЯ
(КГр) = контрольная доза +■(lg (количество патожительных испытаний)!
iDS).
Например,
DD
••
=
6.5
+
||g(6)| (3.31)
-
6,5
+
(0,788) (3,31)
-
9,08 кГр.
Принимаем
IT* =
9.1 кГр
Увеличенная
стерилизую
щая доза для
УС
=
1G-*
22,3 кГр
Используется метод 2А. поэтому увеличенная стерилизующая доза рассчи
тана следующим образом:
стерилизующая дою (кГр)
= IT* +
|—!g<УС) — 2|(АУ>
Например.
стерилизующая доза
=
9.1
+ (6
— 2) (3,31)
=
9.1
4-
13,24
+
22,34 кГр.
Принимаем значение
=
22,3.
В.5 Иллюстрации
Т а б л и ц а В.23 — Примеры для расчета ЧПИ
О с и о н а л ,ч я р а с ч е т а Ч П ИП р и м е р ы п р о д у к ц и и
Площадь поверхности
Иммлантати (нсабсорбнруемыс)
Масса
Порошки, халаты, имплантаты (абсорбируемые)
Длина
Трубки с постоянным диаметром
Объем
Чашка для воды
Путь протекания жидкости
Инвазивные катетеры
Т а б л и ц а В.24 — Распространенность резистентных микроорганизмов, используемая в методе I 115)
Л и. кГр
1,0
1.5
2,0
2.5
2.8
3,1
3.4
3.7
4,0
4,2
Частота
0.65487
0.22493
0.06302
0,03179
0.01213
0.00786
0,00350
0.00111
0,00072
0.00007
Табл и ц а В.25 — Ожидаемая частота положительных результатов от 100 испытаний при УС = 10 -
Число0
положительных
испытаний
123
45
67
8
Вероятность0.366
0.3700.1850.061
0,0150.003
0.00050.00006
0.000007
36