ГОСТ ISO 14971—2021
Окончание таблицы В. 1
ISO 14971:2007
ISO 14971:2019
Приложение F План менеджмента риска
Приложение G Информация о методах анализа риска
Приложение Н Руководство по менеджменту риска ме
дицинских изделий для диагностики in vitro
Перемещено в ISO/TR 24971
—
—
Приложение I Руководящие указания по процессу ана
лиза риска в отношении биологических опасностей
(Приложение удалено)
Приложение J Информация по безопасности и остаточ
ному риску
Перемещено в ISO/TR 24971
Библиография
Библиография
В.2 Обзор процесса менеджмента риска
На рисунке В.1 проиллюстрировано общее представление о процессе менеджмента риска. Как показано на
рисунке В.1, этот процесс должен быть итеративным, охватывающим каждый риск поочередно, и возвращаться к
предыдущим этапам, если меры по управлению риском приводят к возникновению новых опасностей или опасных
ситуаций или в случае появления новой информации.
24