ГОСТ Р ИСО 14708-4—2016
Предисловие
1ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕ-
ДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») на основе собственного перевода англоязычной версии стандар
та, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 21 октября 2016 г. No 1488-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14708-4:2008 «Имплантаты
для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузи
онные насосы» (ISO 14708-4:2008 «Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4:
Implantable infusion pumps», IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется вместо ссылочных международных стан
дартов использовать соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и действу
ющие в этом качестве межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнитель ном
приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из
менениях к настоящему стандартупубликуется в ежегодном (по состоянию на 1января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта в ближайшем выпуске информационного
указателя «Национальные стандарты» будет опубликовано соответствующее уведомление. Со
ответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной си
стеме общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет
(www.gost.ru)
© Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II