ГОСТ Р 56645.1—2015
3.12 общая схема: Общая компоновка, как правило, рисунок, который показывает основные ком
поненты дизайна.
Примечание — Также известен как «дизайн-макет».
3.13 инверсия: Средство творческого самовыражения, которое рассматривает концепцию наи
знанку или вверх ногами.
3.14 спецификация продукта: Список с указанием технических свойств и характеристик продук
ции. содержащий сведения о ее создании.
Примечание — Иногда его называют технические требования или инструкция.
3.15 управление рисками: Процесс принятия решений по устранению, минимизированию или
допущению известных факторов риска или аварийных ситуаций.
3.16 спецификация: Список требований, которым должна соответствовать продукция.
Примечания
1Для индикации типа спецификации, например технические характеристики продукции, технические требо
вания киспытаниям и т. д.. должен использоваться префикс.
2 Как правило, содержит в себе ссылки на схемы, образцы и другие ссылки, а также определяет критерии
проверки на соответствия требованиям.
3.17 технический файл: Технические данные о продукции, собранные для удовлетворения тре
бований по документации европейских директив относительно продукции (маркировка СЕ).
Примечание — Может содержать технические условия, чертежи, списки элементов, описание проекта,
анализ рисков, отчеты по испытаниям, копию инструкций по установке, использованию и обслуживанию (данный
список не является исчерпывающим).
3.18 план испытаний: План, описывающий проведение испытания с целью обеспечения выпол
нения технических требований готовой продукции.
3.19 валидация: Подтверждение выполнения требований для определенного планируемого ис
пользования путем предоставления объективных доказательств.
Примечания
1 При проектировании и разработке валидация касается процесса определения пригодности продукта и со
ответствия его с нуждами пользователей.
2 Как правило, валидация готовой продукции выполняется при определенных условиях эксплуатации. Это
может быть необходимо на более ранних стадиях.
3 Термин «валидированный» используется для обозначения соответствующего статуса.
4 Многократная валидация гложет осуществляться при наличии разных целей использования.
3.20 протокол валидации: План производственных работ, по которым будет проводиться вали
дация. как правило, состоящий из перечня каждого элемента технической характеристики изделия и
для любого описания типа валидации.
Примечание — Может быть проверкой, замером или анализом.
3.21 отчет по валидации: Письменный отчет с описанием результатов и итогов проведения про
верки.
3.22 цепочка ценностей: Все факторы и действия, предпринимаемые организацией или от ее
имени, которые способствуют с точки зрения заказчиков и пользователей повышению значимости про
дукции от первоначального ее возникновения до утилизации.
3.23 верификация: Подтверждение выполнения указанных требований путем предоставления
объективных доказательств.
Примечания
1Термин «верифицированный» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Верификация включает в себя такие виды деятельности, как:
- выполнение альтернативных расчетов:
- сравнение новоготехнического задания надизайн с аналогичным уже проверенным техническим заданием:
- проведение испытаний и презентаций:
- пересмотр документов перед изданием.
3