ГОСТ Р 56645.1—2015
l
Факторы, которые должны приниматься во внимание на данном этапе, должны были рассматри
ваться на этапе создания концепции и технико-экономического обоснования проекта, быть описаны в
техническом задании на дизайн продукции и спецификации и включены в план проекта.
Эти факторы могут включать в себя:
a) гарантии,
b
) утилизацию:
c) утилизацию отходов;
d) способность к биологическому разложению:
e) обслуживание и ремонтопригодность;
0 предоставление запасных частей;
д) обеспечение поддержки квалифицированными специалистами;
h) продолжительное обеспечение защиты и мер безопасности:
i) переработку;
j) социальное и экологическое воздействие;
k) передачу или продажу проекта;
) модернизацию продукции;
т ) права на интеллектуальную собственность.
После рассмотрения вопроса о необходимости продолжения поддержки на этапе продаж остав
шиеся запасы продукции, запасных частей и расходных материалов могут быть проданы специалисту,
занимающемуся снятой с производства продукцией.
Относительно пункта к), в случае принятия решения о продаже оставшихся активов проекта дру
гой стороне, необходимо получить соответствующую юридическую консультацию в отношении обяза
тельств и интеллектуальной собственности. Важно не потерять права на интеллектуальную собствен
ность. которые могут быть необходимы для запуска новых продуктов.
5.8 Этапы верификации и валидации
582
Планирована
верификации
и валидации
583
Верификация
дизайна
5.8.4
Валидация
дизайна
5.8.1 Общие положения
Менеджер проекта должен обеспечить детальное рассмотрение деятельности по верификации
и валидации, ее внедрение в общий план проекта, осуществление соответствующих записей в план
испытаний протоколов валидации и подготовку отчета о валидации по завершении реализации плана
испытаний.
Примечание — Верификация и валидация являются лейтмотивом на протяжении всего процесса дизай
на (см. рисунок 9). и. несмотря на то. что они должны быть неотъемлемой частью различных этапов процесса, в
данном стандарте для верификации и валидации для ясности выделен отдельный раздел.
Цель верификационной и валидационной деятельности заключается в демонстрации соот
ветствия продукции ее спецификации, удовлетворения потребностей и безопасности заказчиков
(см. BS 7373-2:2001, разделы 8 и 9. и BS 7000-4:1996. приложение А).
5.8.2 Планирование верификационной и валидационной деятельности
При планировании данной деятельности менеджеру проекта рекомендуется рассмотреть возмож
ность использования риск-ориентированного подхода. Он основан на приоритетности верификацион
ных и валидационных ресурсов в зависимости от точности и правдоподобности результата.
Протоколы подготавливаются с целью детального определения верификационной и валидацион
ной деятельности. Менеджер проекта назначает компетентного специалиста для контроля над состав
лением протоколов.
Протокол должен определять:
a) цель испытания;
b
) пункт документа или оценки риска, где указано требование;
37