ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1747-2015 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1747. Прикладной модуль. Документация на изделие (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Документация на изделие». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - спецификацию технологии, используемой при изготовлении деталей и технологических семейств деталей;. - спецификацию действий, которые должны быть выполнены с изделием или материалом;. - спецификацию характеристик, относящихся к текстуре поверхности или покрытиям;. - спецификацию характеристик и ограничений, которые должны соблюдаться для правильного взаимодействия между заданными элементами;. - спецификацию синтаксиса и семантики машинно-интерпретируемого языка;. - спецификацию характеристик, относящихся к сырью, примесям и полуфабрикатам;. - спецификацию информации, относящейся к механическим или функциональным испытаниям изделия;. - структурированные тексты, предназначенные для формулировки любой из вышеперечисленных спецификаций, которые могут иметь взаимосвязи с другими структурированными текстами;. - связь между формулировкой спецификации и одним или несколькими изделиями;. - положения, относящиеся к области применения прикладного модуля «Технические характеристики», определенного в ИСО/ТС 10303-1654;. - положения, относящиеся к области применения прикладного модуля «Конфигурация изделия», определенного в ИСО/ТС 10303-1056;. - положения, относящиеся к области применения прикладного модуля «Представление размеченного текста», определенного в ИСО/ТС 10303-1366) ГОСТ 6137-2015 Мертели огнеупорные алюмосиликатные. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на алюмосиликатные огнеупорные мертели (далее – мертели), предназначенные для связывания алюмосиликатных изделий в огнеупорной кладке и сборки составных огнеупорных изделий и узлов) ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий (Настоящий стандарт рассматривает ограничение колебаний напряжения и фликера, оказывающих воздействие на общественные низковольтные системы электроснабжения. Стандарт устанавливает нормы изменений напряжения, которые могут быть вызваны оборудованием при испытаниях в определенных условиях, и содержит указания по методам оценки. Стандарт распространяется на электрическое и электронное оборудование с потребляемым током не более 16 А в одной фазе, предназначенное для подключения к общественным низковольтным распределительным системам электроснабжения номинальным напряжением фаза - нейтраль от 220 до 250 В частотой 50 Гц, подключаемое без особых условий)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015

201.4 Общие требования

Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением:

201.4.3 ОСНОВНЫЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Дополнение:

201.4.101Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИ

СТИКАМ

Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ при

ведены в подпунктах, перечисленных в таблице 201.101.

Таблица 201.101 — Распределенные дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ

ХАРАКТЕРИСТИКАМ

Требование

Подпункт

Частота сердечных сокращений (ЧСС)

201.12.1.101.3.1

Наджелудочковая эктопия

201.12.1.101.3.2

Желудочковая эктопия

201.12.1.101.3.3

Данные о брадикардии

201.12.1.101.3.4

ПАУЗЫ

201.12.1.101.3.5

Смещение сегмента ST

201.12.1.101.3.6

Печатный экземпляр ЭКГ

201.12.1.101.3.7

201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЙ

Применяют пункт 5 общего стандарта, за исключением:

201.5.3 Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление

Дополнение к положению а):

АМБУЛАТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР должен соответствовать требованиям настоящего стандарта

при следующих условиях окружающей среды:

- диапазон температуры окружающей среды — от 10 до 45 °С;

- относительная влажность — от 10 до 95 % без конденсации.

201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ

Применяют пункт 6 общего стандарта, за исключением

201.6.2 Защита от поражения электрическим током

Замена:

Рабочие части должны быть классифицированы как РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА BF или РАБОЧИЕ

ЧАСТИ ТИПА CF (см. 7.2.10 и 8.3).

201.6.6 Режим работы

Замена:

ME ИЗДЕЛИЯ будут классифицированы для НЕПРЕРЫВНОЙ РАБОТЫ.

201.7 Идентификация, маркировка идокументация для ME ИЗДЕЛИЙ

Применяют пункт 7 общего стандарта, за исключением.