ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015
Т аб лиц а 201.104 — Требования к алгоритмам с дополнительными возможностями
Поэтапная статистика, требуемая
для каждой записи
Обоснооание в
при
поженим
АА
Общая
статистика
Средняя
БД
статистика
АНА
БДБДБД
MIT-BIH NSTс и
Результаты HRV или RRV
201.12.1.101.1.5.3
—
—
—
R
—
—
Чувствительность к эпизоду VF
201.12.1.101.1.5.3
V
ОR
R—R
Специфичность эпизода VF
201.12.1.101.1.5.3
V
R
—
R
Чувствительность
продолжительности VF
201.12.1.101.1.5.3
V
о
R
о
R
R
—
R
Специфичность продолжительно
сти VF
201.12.1.101.1.5.3
V
о
R
R—R
Ложноположительный отчет о VF
201.12.1.101.1.5.3
—
—
R
R
—
R
Время обнаружения VF
201.12.1.101.1.5.3
—
VR
R—R
Чувствительность к SVEB
201.12.1.101.1.5.2
V
V
—
R
—
—
Специфичность SVEB
201.12.1.101.1.5.2
V
V—
R—
—
Частота ложных положительных
SVEB
201.12.1.101.1.5.2
V
V—
R——
Чувствительность к наджелудочко
вому куплету
201.12.1.101.1.5.3
V
V
—
R—
—
Специфичность наджелудочкового
куплета
201.12.1.101.1.5.3
V
V—
R——
Чувствительность к наджелудочко
вой короткой серии
201.12.1.101.1.5.3
V
V—
R——
Специфичность наджелудочковой
короткой серии
201.12.1.101.1.5.3
V
V—
R
—
—
Чувствительность к наджелудочко
вой длинной серии
201.12.1.101.1.5.3
V
V
—
R
—
—
Специфичность наджелудочковой
длинной серии
201.12.1.101.1.5.3
V
V
—
R
—
—
Чувствительность к эпизоду AF
201.12.1.101.1.5.3
V
—
—
RR
—
Специфичность эпизода AF
201.12.1.101.1.5.3
V
—
-
RR
—
Чувствительность к
продолжительности AF
201.12.1.101.1.5.3
V
——
RR
—
Специфичность продолжительно
сти AF
201.12.1.101.1.5.3
V
——
RR
—
Ложноположительный отчет о AF
201.12.1.101.1.5.3
—
—
—
ОО
—
Время обнаружения AF
201.12.1.101.1.5.3
—
—
—
ОО
—
Погрешности измерения и среднее стандартное измерение RMS должны быть зафиксированы е отчете отдельно
для каждого типа измерений ЧСС. выполненных испытуемым устройством.
Результаты должны быть зафиксированы в отчете отдельно для каждого типа измерений HRV и.’или RRV.
выполненных испытуемым устройством. Следует обозначить определения каждого индекса и альтернативных единиц
измерения (а именно мс. или мс2. или мкВ).
Для устройств с заявленной функцией измерения СЕГМЕНТА (ST) следует указать разрешение по времени
и напряжению для измерения амплитуды и/или наклона СЕГМЕНТА (ST). количество анализируемых отведений и
обработку эктопических и шумовых экстрасистол алгоритмом анализа ST СЕГМЕНТА.
11