ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015
Введение
Международный стандарт МЭК 60601-2-47 был подготовлен подкомиссией 62D «Электромеди-
цимские изделия технического комитета МЭК 62: Электрическое оборудование в медицинской прак
тике». Второе издание отменяет и заменяет первое издание, опубликованное в 2001 г. Оно представ
ляет собой технический пересмотр. Это издание было проверено с целью структурного соответствия
МЭК 60601-1.
Настоящий стандарт описывает ОСНОВЫ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫЕ ЭКСПЛУАТАЦИОН
НЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АМБУЛАТОРНЫХ ЭЛЕКТРОКАРДИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ. Он вносит из
менения в МЭК 60601-1 (третье издание 2005 г.) «Медицинское электрическое оборудование. Часть 1.
Общие требования к основам безопасности и основным эксплуатационным характеристикам» (да
лее — общий стандарт).
Цель второй редакции — предоставить частный стандарт на сегодняшний день со ссылками на
третью редакцию основного стандарта путем переформатирования и технических корректировок. Тре
бования настоящего стандарта имеют преимущества перед общим стандартом.
Раздел «Общие положения и обоснования» для требований настоящего стандарта содержится в
приложении АА.
Знание изложенных требований будет не только способствовать правильному применению стан
дарта, но и болев эффективному внедрению любого изменения, обусловленного изменениями в клини
ческой практике или результатом развития технологии. Однако следует учитывать, что приложение АА не
является частью требований настоящего стандарта.
IV