ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015
Кроме того, каждая «страница» полосок ЭКГ должна содержать информацию о ПАЦИЕНТЕ. В дан
ном контексте «страница» может представлять собой одинарную полоску ЭКГ или несколько полосок на
листеформата А4 либо на листе формата 21.6 * 27.9 см. Калибровочный сигнал каждого канала, для
кото рого выполняется последовательный анализ ST СЕГМЕНТА, должен быть представлен в каждом
отчете.
201.12.4 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
201.12.4.4 Неправильные выходные характеристики
300 mV d.c adjustable — регулируемый постоянный ток 300 мВ Recorder — регистратор
Рисунок 201.101 — Общая испытательная схема для 201.12.4.4
Дополнение:
201.12.4.4.101 ’Линейность и динамический диапазон
Аналоговый АМБУЛАТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР должен быть способен реагировать и отображать
входящий сигнал с размахом амплитуды («мощность — напряжение») до 6 мВ (при установке УСИ
ЛЕНИЯ 5 мм/мВ) и вариации с частотой 125 мВ/e при смещающем напряжении постоянного тока (d.c.) ±
300 мВ. Амплитуда вариации выходного сигнала по времени в отношении к входному сигналу не
должна быть более 10 % или 50 мкВ в зависимости от того, какая из характеристик больше.
Соответствие проверяют проведением следующего испытания.
a) Устанавливают УСИЛЕНИЕ на 5 мм/мВ. Подают треугольный сигнал 10.4 Гц с амплитудой
0.5. 1.2и 6 мВ (см. рисунок 201.102) на испытательную схемумеждуР4 и РЗ рисунка 201.102 с закры
тыми переключателями S1 и S2 и переключателем S3 в позиции А и соединением
положителыюго ЭЛЕКТРОДА ПАЦИЕНТА для каждого канала, подсоединенного к Р1.
b
)Подсоединяют соединение отрицательного ЭЛЕКТРОДА ПАЦИЕНТА каждого канала через
Р2 к НЕЙТРАЛЬНОМУПОДВОДЯЩЕМУПРОВОДНИКУ ЭЛЕКТРОДА через параллельную комбинацию
резистора 51 кОм и конденсатора 47 нФ. Записывают треугольный сигнал.
c) Устанавливают переключатель S3 в позицию В и используют переключатель S4 для добав
ления постоянного тока 300 мВ. через 30 с повторяют запись.
21