ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015
b
)Закрывают переключатели S1 и S2. устанавливают переключатель S3 в положение А. Ис
пользуют синусоидальный сигнал 10Гц с амплитудой «мощность— напряжение» 5 мВ через РЗ и Р4.
c) Подсоединяют соединение ЭЛЕКТРОДА ПАЦИЕНТА первого канала к Р1 и Р2. затем все сое
динения ЭЛЕКТРОДА ПАЦИЕНТА к Р6.
d) Открывают S1 и измеряют изменение выходной амплитуды. Стационарная выходная ам
плитуда не должна понизиться более чем на 6 %.
в) Повторяют испытание при напряжении смещения 300 мВ и -300 мВ соответственно.
f) Повторяют эти испытания для всех каналов ЭКГ.
д) Измеряют выходные амплитуды на ОБОРУДОВАНИИ ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ производителя.
201.12.4.4.103 ‘Подавление синфазного сигнала
Подавление синфазного сигнала должно быть не менее 60 дБ для синусоидального сигнала при
частоте ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и не менее 45 дБ при двойной частоте ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Подавление син
фазного сигнала определяется как соотношение значения «мощность — напряжение» частоты помехи
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ к значению «мощность — напряжение» результирующего сигнала на любом канале
ввода ЭКГ. подаваемого на ввод.
Соответствие проверяют проведением следующего испытания:
См. испытательную схему на рисунке 201.103.
a) Используют рекомендованный производителем КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА или эквивалент. Обо
рачивают испытуемое ME ИЗДЕЛИЕ токопроводящей фольгой и подсоединяют ее к земле. Фольга
должна полностью обертывать ME ИЗДЕЛИЕ, за исключением мост входа КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА, и
совпадать с контурами ME ИЗДЕЛИЯ в пределах 3 мм. КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА следует обернуть по
всей длине таким же экраном из фольги, подсоединенной к экрану, через который проходит искус
ственный источник частоты ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Аналогичный проходной экран должен оберты
вать различные сетирезисторов/конденсаторов. источниксмещенияпостоянного тока и переклю
чатели. Дополнительный экран с заземлением должен быть обернут вокруг всей схемы проведения
испытаний. Внутри этого внешнего экрана размещение всех частей внутри проходных экранов
должно быть хорошо контролируемым и воспроизводимым. После этого приспособления проходят
калибровку, чтобы минимизировать изменения калибровки приспособлений. Первоначально уста
навливают сигнал помехи на частоту ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. Любые блокирующие фильтры частоты
питающей сети на ME ИЗДЕЛИИ должны быть отключены в процессе проведения этого испыта
ния. даже если для этого требуется программное обеспечение, недоступное для пользователя.
b
) Подсоединяют все ПРОВОДНИКИ ЭЛЕКТРОДА ПАЦИЕНТА к общему узлу, каждый в соеди
нении с параллелыюй комбинацией из резистора 51 кОм. конденсатора 47 нФ и переключателя.
Подсоединяют все простые или контрольные ЭЛЕКТРОДЫ, при их наличии, через резислюр 51 кОм
параллельно с конденсатором 47 нФ к тому же общему узлу. Применяют испытательный сигнал
помехи к общемуузлу через конденсатор 100 нФ. Подсоединяют нижнюю часть генератора к земле.
Все переключатели от S, до Snвключительно открыты, переключатель Saнаходилюя в положении В.
Следует отрегулировать Ct таким образом, чтобы С( составило половину напряжения генера тора
сигнала. Эту регулировку должны выполнять, когда испытуемое ME ИЗДЕЛИЕ полностью из влечено
из схемы проведения испытания, а КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА, фольга вокруг КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА и
приспособления находятся внутри внешнего экрана с заземлением на своих местах, которые они
будут занимать, когда ME ИЗДЕЛИЕ будет добавлено в схему после калибровки. Внешний экран
должен быть закрыт в положении, которое будет использовано при проведении испытаний. Откры
вают внешний экран, подсоединяют ME ИЗДЕЛИЕ и закрывают внешний экран. Фиксируют доста
точный сигнал для измерения наихудшвй помехи, принимая во внимание любое возможное искажение и
максимальную скорость воспроизведения, выбираемую ОПЕРАТОРОМ.
c) Повторяют испытание при напряжении смещения 300 мВ и -300 мВ вместе с неравновес
ным сопротивлением путем переключения Sa в положение А и испытания Sb в каждом положении.
Повторяют испытания для каждого входа.
d) Сначала закрывают все переключатели от S, до Sn. Затем выполняют и повлюряют испы
тания с открытыми переключателями от S, до Snпо очереди. Повторяют испытания при двойной
частоте ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
В каждый период испытания измеренный выходной сигнал не должен превышать 4 мВ «мощ
ность— напряжение»причастоте ПИТАЮЩЕЙСЕТИ снапряжениемгенератора 8В «мощность— на
пряжение». ПридвойномнапряженииПИТАЮЩЕЙСЕТИизмеренный выходнойсигналне долженпревы
шать 4 мВ«мощность— напряжение»снапряжениемгенератора 1.422В «ьющность —напряжение» 4.
23