ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015
и. если это применимо, то и Se и *Р куплета SVE, Se и +Р короткой серии SVE, Se и +Р длинной серии
SVE. Протокол, описанный в 201.12.1.101.2.5, должны использовать для получения Se и *Р эпизодов AF
и VF и Se и +Р продолжительности AF и VF, где это применимо.
201.12.1.101.2.2 ’Использование аннотационных файлов
Протоколы испытаний, описанные в пунктах 201.12.1.101.2.3—201.12.1.101.2.5, требуют, чтобы
для каждой записи клинические файлы были записаны в аннотационный файл («аннотационные файлы
испытания») в том же формате, что и справочные аннотационные файлы для записи. Нет необходимо
сти, чтобы устройство выдавало эти файлы напрямую. Для этого подходит любая автоматизированная
процедура, если она указана. Программы «ЬхЬ». «гхг», «epic», «mxm»1* (или версии, поставляемые на
CD-ROM базы данных аритмии MIT-BIH, или любая последняя версия, изданная MIT) или их эквивалент
можно использовать для выполнения сравнения между аннотационными файлами испытания и спра
вочными аннотационными файлами, как описано в пунктахс 201.12.1.101.2.3 до 201.12.1.101.2.5. Спра
вочные аннотационные файлы, предоставляемые вместе с базой данных и используемые для ввода в
эти программы, не могут быть изменены каким-либо образом, кроме случаев (где это применимо),
когда исправленные справочные аннотационные файлы, полученные от поставщиков базы данных,
могут заменить файлы, которые были получены изначально вместе с базой данных. Исключением из
этого является то, что данные о локации будут изменены программой «xform» при повторной выборке.
Следует обозначить источник аннотаций.
В рамках аннотаций метки циклов (N. S.V.Fu Q). метки ритма (], 0 и прочие метки (U. ХиО) опре
делены следующим образом:
- Л/— любой кардиоцикл, который не подпадает под категории S. V. F и О. описанные ниже (нор
мальный кардиоцикл или кардиоцикл блокады пучка Гиса):
- S — наджелудочковая экстрасистола SVEB: предсердный или желудочковый (соединительный)
ранний или запаздывающий кардиоцикл;
- V — желудочковая экстрасистола VEB; желудочковый преждевременный кардиоцикл, желудоч
ковый преждевременный кардиоцикл типа «R-на-Т» или желудочковый запаздывающий кардиоцикл;
- F — наложение желудочкового и нормального кардиоциклов;
- Q— стимулированный кардиоцикл, слияние стимулированного кардиоцикла с нормальным кар
диоциклом или кардиоцикл, который невозможно классифицировать.
Другие метки нужны, чтобы облегчить поцикловое сравнение, описанное в пункте 201.12.1.101.2.3.
- U— метка, которая маркирует сегмент нечитаемых данных.
Метки U появпяются в базах данных, где кардиоциклы не могут быть обнаружены из-за чрезмер
ного шума или потери сигналов. В базах данных MIT-BIH и ESC пара меток U отмечает начало и конец
каждого нечитаемого сегмента. В базе данных АНА единичная метка U маркирует центр (приблизи
тельный) каждого нечитаемого сегмента, начало которого устанавливается через 150 мс после пред
шествующей метки комплекса, а конец — за 150 мс перед меткой последующего комплекса для целей
проведения испытания. Устройства также могут генерировать метки U для обозначения сегментов, во
время которых анализ, выполняемый устройством, по определенной причине (например, избыточный
шум. потеря сигнала) приостанавливается (выключается). Метки циклов никогда не образуют пары с
метками U в процессе поцикловых сравнений.
Иногда могут быть обнаружены ложные кардиоциклы (ложноположительный QRS), а иногда те
ряются истинные кардиоциклы (ложноотрицательный QRS). Для выполнения поцикловых сравнений в
справочные аннотационные файлы и аннотационные файлы испытания добавляются псевдометки с
целью сохранения взаимно-однозначного соответствия меток кардиоциклов. Они представляют собой
отсутствие метки кардиоцикла.
Вводятся два типа меток:
- X — метка псевдоцикла, созданная внутри сегмента, помеченного как нечитаемый;
- О — метка псевдоцикла, созданная в любой другой момент времени.
При поцикловом сравнении все метки объединяют в пары. Если справочные аннотационные фай
лы и аннотационные файлы испытания содержат псевдометки, которые не имеют совпадения в другом
файле, то подходящие метки О или X становятся парными для псевдометок. Это соответствует обна
ружению погрешности QRS. или ложному обнаружению (если псевдометка находится в аннотационном
1> Программы «ЬхЬ». «гхг». «epic» и «гтшп» и их применение описано в Руководстве по применению базы
данных ЭКГ. доступном вместе с базой данных MIT-BIH (эти программы можно бесплатно скачать с сайта
http://ecg
.
mit.edu).
13