ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1747-2015 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1747. Прикладной модуль. Документация на изделие (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Документация на изделие». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - спецификацию технологии, используемой при изготовлении деталей и технологических семейств деталей;. - спецификацию действий, которые должны быть выполнены с изделием или материалом;. - спецификацию характеристик, относящихся к текстуре поверхности или покрытиям;. - спецификацию характеристик и ограничений, которые должны соблюдаться для правильного взаимодействия между заданными элементами;. - спецификацию синтаксиса и семантики машинно-интерпретируемого языка;. - спецификацию характеристик, относящихся к сырью, примесям и полуфабрикатам;. - спецификацию информации, относящейся к механическим или функциональным испытаниям изделия;. - структурированные тексты, предназначенные для формулировки любой из вышеперечисленных спецификаций, которые могут иметь взаимосвязи с другими структурированными текстами;. - связь между формулировкой спецификации и одним или несколькими изделиями;. - положения, относящиеся к области применения прикладного модуля «Технические характеристики», определенного в ИСО/ТС 10303-1654;. - положения, относящиеся к области применения прикладного модуля «Конфигурация изделия», определенного в ИСО/ТС 10303-1056;. - положения, относящиеся к области применения прикладного модуля «Представление размеченного текста», определенного в ИСО/ТС 10303-1366) ГОСТ 6137-2015 Мертели огнеупорные алюмосиликатные. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на алюмосиликатные огнеупорные мертели (далее – мертели), предназначенные для связывания алюмосиликатных изделий в огнеупорной кладке и сборки составных огнеупорных изделий и узлов) ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий (Настоящий стандарт рассматривает ограничение колебаний напряжения и фликера, оказывающих воздействие на общественные низковольтные системы электроснабжения. Стандарт устанавливает нормы изменений напряжения, которые могут быть вызваны оборудованием при испытаниях в определенных условиях, и содержит указания по методам оценки. Стандарт распространяется на электрическое и электронное оборудование с потребляемым током не более 16 А в одной фазе, предназначенное для подключения к общественным низковольтным распределительным системам электроснабжения номинальным напряжением фаза - нейтраль от 220 до 250 В частотой 50 Гц, подключаемое без особых условий)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015

- сообщаются ли диапазоны ЧСС. значения диапазонов смещений и/или наклона параметров в

течение каждого приступа.

201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током при работе

с ME ИЗДЕЛИЯМИ

Применяют пункт 8 общего стандарта.

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, исходящих от ME

ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ

Применяют пункт 9 общего стандарта.

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ нежелательного или чрезмерного

излучения

Применяют пункт 10 общего стандарта.

201.11 Защита от чрезмерных температур идругих ОПАСНОСТЕЙ

Применяют пункт 11 общего стандарта.

201.12 Точность средств управления и контрольно-измерительных

приборов и защита от опасных выходных характеристик

Применяют пункт 12 общего стандарта, за исключением:

201.12.1 Точность средств управления и контрольно-измерительных приборов

Дополнение:

201.12.1.101 ‘Испытание алгоритма

201.12.1.101.1 Общее

Данный подпункт описывает, в чем состоит полное испытание алгоритма. Термин «отчет об ис

пытании» относится к процедуре оценки, описанной в данном подпункте, а не к клиническому отчету,

который получает врач.

201.12.1.101.1.1 ‘Базы данных

201.12.1.101.1.1.1 Общее описание имеющихся баз данных

На момент разработки настоящего стандарта имелись пять баз данных для оценки сердечной

аритмии и алгоритмов ST:

-АНА— база данных Американской ассоциации сердца (TheAmerican HeartAssociation)для оцен

ки детекторов аритмии желудочков (80 записей по 35 мин. каждая);

- MIT-BIH — база данных по аритмиям Массачусетского технологического института, института

Израильского госпиталя Beth (The Massachusetts Institute of Technology. Beth Israel Hospital) (48 записей no

30 мин. каждая);

- ESC — база данных ST-T Европейского общества кардиологии (European Society of Cardiology)

(90 записей no 2 ч каждая);

- NST — база данных теста шумового стресса (Noise Stress Test) (12 записей ЭКГ по 30 мин каж

дая плюс три записи шума, поставляемые с базой данных MIT-BIH);

- CU — база данных по длительным аритмиям желудочков Крейгтоновского университета (The

Creighton University) (35 записей по 8 мин. каждая; поставляется с базой данных MIT-BIH с неполными

аннотациями).

Источники этих баз данных:

- ECRI, 5200 Butler Pike. Plymouth Meeting, PA 19462, USA (база данных AHA);

- распространение базы данных MIT-BIH, MIT Room E25-505, Cambridge. MA 02139. USA (базы

данных MIT-BIH, NST, CU и база данных ESC в пределах Северной Америки — страница в Интернете:

http://ecg.mit.edu)

;