ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015
е)Определить схему синусоидального испытания как последовательность интервалов NN, кото
рая подчиняется следующим правилам. Значения rravg. rrdev и hrvfreq будут иметь разные значения
для разных схем испытания.
rravg — средний интервал гг, с;
rrdev — величина вариабельности гг, с:
hrvfreq — частота вариабельности в циклах, с;
7 () — временная последовательность QRS:
7(0) — 0.0;
гг(к) = rravg ♦ rrdev*sin(2*n‘hrvfreq* Т(к))
70r+1)* Т(к) + пг(к)
Следует указать rri) и Ц), с, и использовать арифметикус двойной плавающей точкой (64 бит) для
обеспечения достаточной точности.
Т аб лиц а 201.107 — Пример результатов испытания HVR
Схемаиспытания
rravgrrdev
hrvfreq
hrvperiod
2
0.8000.035
0,25
4 С
3
1.0000,070
0.10
Ю с
4
3.0000.280
0,033333
30 С
5
1.5000,1470
0.000278
1 час
0 Необходимо разбить интервалы на подгруппы. Временные последовательности QRS должны
быть разбиты на подгруппы, а последовательность интервалов следует повторно вычислить на осно
вании разбитых на группы временных последовательностей во избежание накопления ошибки округле
ния:
sampletime (время выборки) — время, с. между значениями допустимых интервалов испытуемого
алгоритма
Tq(k) — samptetime•целое((7|’Ку sampletime) + 0,5)
rrq(k+1) = Tq(k+1) — Tq(k).
g) Следует определить все кардиоциклы как N. после чего начать нормальный синус, отключить
все правила, которые исключают интервал на основании таких соотношений, как коэффициенты или
максимальные или минимальные пределы. Если максимальный предел требуется во избежание ариф
метического переполнения, этот предел будет обозначен. Интервалы схемы испытания варьируются от
0.765 до 3.28 с.
h) Необходимо построить достаточную продолжительность для каждой из последующих схем ис
пытания для соответствия требованиям каяадого индекса HRV. Максимально возможная вычисляемая
продолжительность будет испытываться. Схема испытания 5 не требуется, когда продолжительности
по 60 мин. не могут быть протестированы рассматриваемым индексом HRV.
i) Для каждой схемы испытания следует прогнозировать ожидаемое значение каждого индекса
HRV (см. 201.12.1.101.1.5.3).
j) Следует обработать каждый перечень интервалов, разбитых по группам, для каждого индек
са HRV. Необходимо сравнить измеренный индекс HRV с ожидаемым для каждой схемы испытания
(см. 201.12.1.101.1.5.3).
201.12.1.101.2.4 Посерийное сравнение
201.12.1.101.2.4.1 Общие требования
Посерийные сравнения используют для измерения способности устройства определять серии по
следовательных экстрасистол. Для кааедого типа экстрасистолы (VEB и SVEB) требуются два посерий-
ных сравнения: одно — для чувствительности, другое — для специфичности. Конечным результатом
посерийного сравнения является пара матриц, каждый элемент которой представляет собой подсчет
количества пар серий соответствующего типа.
17