ГОСТ Р МЭК 60601-2-47—2015
Знак (*) перед названием или в начале параграфа либо таблицы указывает, что в приложении АА
приведено руководство или обоснование применения этих элементов текста.
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации общего стан
дарта с приставкой «201» (например. 201.1 в настоящем стандарте соответствует содержанию пункта 1
общего стандарта) или применяемого родственного стандарта с приставкой «20х». где «х» является
последней(ими) цифрой(ами) номера родственного стандарта (например. 202.4 в настоящем стандар те
соответствует содержанию пункта 4 родственного стандарта МЭК 60601-1-2; 203.4 — содержанию
пункта 4 МЭК 60601-1-3 и т. д.).
Изменения текста общего стандарта указаны с использованием следующих слов;
- «замена» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или применяемого родственного
стандарта полностью заменяется текстом настоящего стандарта;
- «дополнение» означает, что текст настоящего стандарта является дополнением к требованиям
общего стандарта или применяемого родственного стандарта;
- «изменение» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или применяемого родственно
го стандарта изменяется, как указано в тексте настоящего стандарта.
Подпункты, рисунки или таблицы, приведенные в качестве дополнения к общему стандарту, про
нумерованы цифрами начиная с 201.101. Однако, поскольку определения общего стандарта пронуме
рованы с 3.1 до 3.139, дополнительные определения в настоящем стандарте пронумерованы начиная с
201.3.201. Дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т. д.. а дополнительные поло
жения обозначены аа). ЬЬ) и т. д.
Подпункты, рисунки или таблицы, приведенные в качестве дополнения к родственным стандар
там. пронумерованы цифрами начиная с20х, где «х» является последней цифрой номера родственного
стандарта, например 202 — для МЭК 60601-1-2. 203 — для МЭК 60601-1-3 и т. д.
Термин «настоящий стандарт» применяется для совместного обозначения общего стандарта,
родственных стандартов и настоящего стандарта.
В том случае, если соответствующий пункт или подпункт в настоящем стандарте отсутствует,
пункт или подпункт общего стандарта или родственного стандарта применяется без модификации,
несмотря на то что он не всегда может соответствовать содержанию; в том случае, когда определен ная
часть общего стандарта или родственного стандарта не применяется, несмотря на то что она может
соответствовать содержанию, в настоящем стандарте приводится специальное указание на этот
факт.
201.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты.
Применяется пункт 2 общего стандарта, за исключением:
Изменение:
МЭК 60601-1-2.2007 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2. Общие требования
к основам безопасности и основным эксплуатационным характеристикам. Родственный стандарт:
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания (IEC 60601-1-2:2007, Medical electrical
equipment — Part 1-2; General requirements for basic safety and essential performans — Cotleteral
standard; Electromagnetic compatibility — Requiremens and tests)
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, приведенные в МЭК 60601-1. за ис
ключением;
П р и м е ч а н и е — Перечень используемых терминов приведен в алфавитном указателе.
Дополнительные определения:
201.3.201мерцательная аритмия предсердия (МАП), трепетание предсердий (ТП); AF: Ритм
ЭКГ. включающий в себя либо отсутствие P-волн и нерегулярные кардиоинтервалы (мерцательная
аритмия предсердия), либо высокую частоту волн трепетания при регулярных или нерегулярных кар
диоинтервалах (трепетание предсердия).
3