ГОСТ Р ЕН 14180-2008; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53069-2008 Добавки пищевые. Калия фосфаты Е340. Общие технические условия Food additives. Potassium phosphates E340. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на пищевую добавку фосфаты калия Е340, представляющую собой 1-замещенные, 2-замещенные и 3-замещенные калиевые соли ортофосфорной кислоты и предназначенную для использования в пищевой промышленности) ГОСТ Р ИСО/МЭК 18046-2009 Автоматическая идентификация. Идентификация радиочастотная. Методы испытаний технических характеристик устройств радиочастотной идентификации Automatic identification. Radio frequency identification. Radio frequency identification device performance test methods (Настоящий стандарт устанавливает методы и требования к проведению испытаний технических характеристик устройств РЧИ (радиочастотных меток и устройств считывания/опроса), предназначенных для управления предметами, по результатам которых принимают решение об использовании испытуемых устройств РЧИ для конкретного применения. Настоящий стандарт не устанавливает методы и требования к испытаниям, относящимся к области законодательного регулирования) ГОСТ 31252-2004 Шум машин. Руководство по выбору метода определения уровней звуковой мощности Noise of machines. Guidelines for the selection of method for the determination of sound power levels (Настоящий стандарт является руководством по выбору метода определения уровней звуковой мощности всех видов машин, технологического оборудования и других источников шума, которые создают в воздушной среде все виды шума по ГОСТ 12.1.003. Он может быть использован при разработке стандартов по испытаниям на шум машин определенного семейства (вида, типа) или применяться для организации испытаний, если разработка стандарта по испытаниям на шум не предполагается)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ЕН 14180—2008

Н А Ц И О Н А

Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Стерилизаторы медицинского назначения

СТЕРИ

ИЗАТОРЫ НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЕ ПАРОФОРМА

ЬДЕГИДНЫЕ

Технические требования и методы испытаний

Sterilizers of the medical purpose Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests

Дата введения — 2009—09—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным

стерилизаторам (далее — НТПФ-стерилизаторы; стерилизаторы), работающим только при давлениях

нижедавления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдеги да

в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний НТПФ-стерилизаторов.

НТПФ-стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к

нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения.

Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования:

- к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности

процессов стерилизовать медицинские изделия;

- к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для

валидации и текущего контроля процессов стерилизации.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки наследующие международные стан

дарты:

ЕН 867-5 Системы небиологическиедля использования в стерилизаторах. Часть 5. Технические

условия на индикаторные системы и устройства для введения провокационной ситуации при опреде

лении эксллутационных характеристик малогабаритных стерилизаторов типов В и С

ЕН 868-5 Материалы и системы для упаковывания медицинских приборов, предназначенных

для стерилизации. Часть 5. Термостойкие прозрачные пленки и трубки из бумаги и пластиковой пленки.

Требования и методы испытаний

ЕН 60584-2 Термопары. Часть 2. Допуски

ЕН 60751 Термометры сопротивления промышленные платиновые

ЕН 61010-1 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабора

торного применения. Часть 1. Общие требования

ЕН 61010-2-042:1997 Электрооборудование для проведения измерения, управления и лабора

торного использования. Требования безопасности. Часть 2-042. Частные требования к автоклавам и

стерилизаторам, использующим токсичный газ для обработки медицинских изделий и для лаборатор

ных процессов

ЕН ИСО 11138-1 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1.

Общие требования

ЕН ИСО 11138-5 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 5.

Биологические индикаторыдля методов низкотемпературной стерилизации паром иформальдегидом

Издание официальное