ГОСТ РЕН 14180—2008
П р и м е ч а н и е 2 — Требования к максимальному звуковому давлению приведены также в ЕН 61010-1.
Если изменения или модификации испытуемого оборудования прежде были определены как
составляющие не более 3дБ
Л
общей звуковой мощности, дальнейшие испытания и изменения устано
вок могут быть опущены.
8 Маркировка и этикетки
8.1 Директива Европейского совета о сближении законодательств государств-членов в отноше
нии оборудования, работающего под давлением, была выпущена 29 мая 1997 г. (97/23/ЕС); в настоя
щее время действуют соответствующие европейские стандарты (см. ЕН 13445 и ЕН 14222). Эти
стандарты устанавливают требования к маркировке сосудов, работающих под давлением.
8.2 Надписи маркировки и этикеток должны быть четкими и несмываемыми/нестираемыми.
8.3 Маркировки, относящиеся к безопасности иохране окружающей среды, должны соответство
вать требованиям ЕН 61010-2-042. пункты 5.1—5.3.
8.4 Остальные четкие и несмываемые/нестираемые надписи маркировки должны включать в
себя по меньшей мере следующую информацию:
a) идентификацию изготовителя/поставщика;
b
) уникальный идентификационный номер (серийный номер изделия);
c) идентификацию модели:
d) год производства:
e) для дверей стерилизаторов, управляемых вручную, — инструкции, описывающие действия,
необходимые для открытия двери вручную.
П р и м е ч а н и е 1— Эти инструкции могут быть расположены на двери, рядом с дверью или на оператор
ской панели управления.
0 символы или этикетки, обозначающие устройства индикации и управления.
П р и м е ч а н и е 2 — Разьяснение значения этих символов может быть на самих этикетках или в руковод
ствах пользователя:
д) идентификацию управляющих клапанов.
9 Информация, предоставляемая изготовителем
9.1Перед началом монтажа стерилизатора покупателю должна быть предоставлена, как мини
мум, следующая информация:
a) инструкции по монтажу, в том числе данные по габаритным размерам и общей массе стерили
затора. а также по пространству, необходимому для работы оператора и выполнения технического
обслуживания стерилизатора;
b
) детальная информация о питающих средах, сливе и вентиляции;
c) детальная информация о микробоцидном растворе и стерилизующем агенте, требуемых для
стерилизации, включая их химический состав, данные по безопасности и требования к хранению;
d) детальные сведения о потреблении микробоцидного раствора на один цикл стерилизации;
е) данные о полной теплоте, рассеиваемой в окружающую среду (в ваттах), если стерилизатор
работает при температуре окружающей среды (23
а
2) ’С в спокойном воздухе.
П р и м е ч а н и е — При расчете вентиляционной системы пользовательдолжен учитывать и тепло, рассеи
ваемое загрузкой стерилизатора.
0 размеры полезного объема и загрузочная способность стерилизатора;
д) средний и пиковый уровни звуковой мощности, генерируемой стерилизатором, выраженные
как уровни Д-взвешенной звуковой мощности;
h) уровни звуковой мощностидля любого дополнительного устройства, поставляемого вместе со
стерилизатором, но отдельного по отношению к нему и необходимого для работы стерилизатора;
i) детальная информация о запрограммированных рабочих циклах и их применении;
j) декларация о соответствии требованиям по электромагнитной совместимости (см. 4.2.4.2);
k) предупреждение о возможности наличия в национальном законодательстве ограничений по
концентрации формальдегида в воздухе на рабочем месте [см. также F.3 (приложение F));
17