ГОСТ РЕН 14180—2008
специфицированным профилям температуры идавления на протяжении всего цикла [см. 9.2. перечис
ление а)].
П р и м е ч а н и е — Распечатываемыеданные могут состоять из цифровых данных, аналоговых кривых или
из их сочетания.
4.3.7.1.3 Записи, выполняемые записывающим прибором, должны быть читаемыми в соответ
ствии с определением, данным в 4.3.7.1.6. и подлежать хранению в установленных условиях в течение не
менее 10 лет.
4.3.7.1.4 Если в стерилизаторе возникает неисправность, записывающий прибор должен про
должать работать, за исключением случаев перебоев в подаче на него питания или выхода из строя
непосредственно записывающего прибора.
4.3.7.1.5 Записывающие приборы должны иметь интервал сбора данных не хуже 2 с на каждый
канал.
4.3.7.1.6 Записи должны быть читаемыми с расстояния (250 125) мм при нормальном или скор
ректированном зрении и освещенности (215 115) лк.
4.3.7.1.7 Если шкала времени маркирована, единицами шкалы должны быть либо секунды, либо
минуты, либо часы, либо должны быть использованы соответствующие множители. Периоды времени
до 5 мин должны иметь неопределенность измерения 2.5 % или менее, а периоды времени более 5
мин — 1 % или менее.
4.3.7.1.8 Должны быть предусмотрены средства корректировки записывающего прибора на мес
те эксплуатации путем использования устройства доступа.
4.3.7 2 Записывающие приборы, производящие аналоговые записи
4.3.7.2.1 Записывающие приборы, производящие аналоговые записи, должны иметь скорость
протяжки бумаги не менее 2 мм/мин.
4.3.7.2.2 При записи на одной и той жедиаграмме двух или более переменных распечатываемые
на диаграмме метки шкалы должны быть общими для всех регистрируемых переменных, а наиболь
ший маркируемый интервал должен быть последовательным для каждой из регистрируемых перемен
ных.
4.3.7.2.3 Записывающие приборы, производящие аналоговые записи, должны иметь ширину
шкалы диаграммной бумаги не менее 100 мм.
4.3.7.2.4 Записывающие значения температуры приборы, производящие аналоговые записи,
должны:
- иметь шкалу, градуированную в градусах Цельсия;
- иметь шкалу, охватывающую диапазон от 0 вС до 100 °С:
- иметь максимально допустимую погрешность 1 % или менее в диапазоне шкалы от 0 СС до
100 °С;
- допускать возможность корректировки на
1
1 X или менее относительнотемпературы стерили
зации.
4.3.7.2.5 Записывающие давление приборы, производящие аналоговые записи, должны:
- иметь на диаграмме шкалу, градуированную в барах или килопаскалях;
- иметь шкалу, охватывающую диапазон от 0 кПа (0 бар) до максимального рабочего давления
процесса;
- иметь максимальнодопустимую погрешность записи 1.6%или менее по всемудиапазону шкалы;
- допускать возможность корректировки на 1,0 кПа или лучше по всему диапазону шкалы.
4.3.7.3Записывающие приборы, производящие цифровые записи
4.3.7.3.1 Записывающие приборы, производящие цифровые записи, должны использовать
алфавитно-цифровые символы и определять данные в виде текста.
4.3.7.3.2 Записывающие приборы, производящие цифровые записи, должны использовать бума
гу. позволяющую печатать не менее 15 знаков о одной строке.
4.3.7.3.3 Записывающие температуру приборы, производящие цифровые записи, должны иметь:
- шкалу, охватывающую диапазон от 0 °С до 100 °С;
- максимально допустимую погрешность записи 1 К или менее в диапазоне от 20 °С до 100 °С.
4.3.7.3.4 Записывающие давление приборы, производящие цифровые записи, должны иметь.
- шкалу, охватывающуюдиапазон от 0 кПа (0 бар) до значения, как минимум на 10 % выше значе
ния максимального процессного рабочего давления:
и