ГОСТ РЕН 14180—2008
l
- иметь максимальнодопустимую погрешность записи 1,0% или менее повсемудиапазонушкалы.
4.3.8 Индикация и регистрация данных
4.3.8.1 Установленные на стерилизаторе приборы должны обеспечивать оператора по меньшей
мере следующей визуальной информацией:
a) индикацией значений давления в камере стерилизатора;
b
) индикацией значений температуры в камере стерилизатора;
c) регистрацией значений температуры в камере стерилизатора независимо от автоматического
контроллера;
d) регистрацией значений давления в камере стерилизатора независимо от автоматического
контроллера;
e) индикацией значений температуры стенки камеры стерилизатора;
f) индикацией значений давления или температуры испарителя формальдегида (для демонстра
ции его способности к выпариванию).
д) индикацией значений температуры рубашки, если стерилизатор имеет нагреваемую рубашку;
h) индикацией давления подаваемого пара при использовании парогенератора, предназначен
ного для питания стерилизатора;
i) индикацией текущего состояния готовности (ожидания);
j) индикацией состояния «Двери заперты»;
k) индикацией выбранного цикла стерилизации;
) индикацией «Выполняется цикл»;
т ) индикацией текущей фазы цикла стерилизации;
п) индикацией «Цикл завершен».
о) индикацией неисправности, если таковая возникает (см. 5.4);
р) индикацией возможности открытия двери стерилизатора;
q) индикацией показаний счетчика циклов.
1 — Позиции с), d) и q) предусматривают возможность встраивания в одну записывающую
П р и м е ч а н и е
систему.
П р и м е ч а н и е
2 — За исключением случаев, описанных в ЕН 61010-2-042. позиции а), Ь). в), f). g) и h)
предусматривают возможность встраивания в систему, в которой пользователь может выбирать вывод на дисплей
любого измерения.
П р и м е ч а н и е 3 — Позиция т ) — индикация текущей фазы цикла — может включать в себя позиции I).
J). I). п) ир).
4.3.8.2 В дополнение к вышеуказанному приборы на двухдверном [проходном] стерилизаторе
должны обеспечивать вывод следующей визуальной информации на стороне разгрузки;
a) индикации давления в камере:
b
) индикации «Выполняется цикл»;
с) индикации «Цикл завершен»;
d) индикации возможности открытия двери стерилизатора;
е) индикации неисправности, если таковая возникает.
5 Управление процессом
5.1 Общие сведения
5.1.1 Стерилизатор должен управляться автоматическим контроллером, имеющим один или
несколько заранее запрограммированных стерилизационных циклов.
5.1.2 Стерилизатор должен работать со специально созданными программами, постоянно хра
нящимися в памяти автоматического контроллера.
Л
юбое изменение этих специальных программ или
их параметров должно требовать применения устройства [средства] доступа.
П р и м е ч а н и е — Автоматические загрузка и разгрузка могут запускаться без использования устройства
[средства] доступа.
5.1.3 Переменные цикла и параметры цикла, запрограммированные в автоматическом контрол
лере. идопустимые пределы, позволяющие оставаться в рамках требований к характеристикам, пере
численных в разделе 6, должны быть установлены [см. также 9.2, перечисление а)].
12