ГОСТ РЕН 14180—2008
Т а б л и ц а 8.1 — Сводка программы испытаний
Полезный
объем
стерили
затора. л
Минимальное число индикаторов, включая
индикаторы позитивного контроля
(образцовые)
Минимальное число
точек измерения
температуры
Число испытаний
Испытания на Заводские
соответствие типу испытания
Небольшая загрузкаПолная загрузкат ; (с
Рс
de dr т а (Ь
р“
dea dr*
Менее 60
7(т) ♦5(de)
333 3311111
От 60 до
100
11(т) ♦ 7(de>
Один индикатор4
на одну единицу
полной загрузки6
333 3311 111
Более 100 Один дополни
тельныйиндика
тор на каждые до
полнительные
100
л объема (т и
de)
Дведополни 333 3311 111
тельные точки из
мерения темпера
туры на каждые до
полнительные
100 л объема
m — микробиологические испытания,
t — термометрические испытания;
р — испытания давления;
de — испытания десорбции;
dr— испытания сушки.
а Для стерилизаторов серийного производства не является существенным при заводских испытаниях.
ь Дпя стерилизаторов серийного производства является важным как при заводских испытаниях, так и при
аттестации функционирования (ОО).
0 Испытания должны быть выполнены как с небольшой, так и с полной загрузкой.
28