ГОСТ Р 70152—2022
- выполнение регламентированных процедур ведения тестовых культур;
- контроль качества питательных сред;
- контроль качества мембранных фильтров и фильтрующих материалов для микробиологическо
го анализа;
- контроль качества дистиллированной воды;
- систематическая оценка результатов контрольных процедур, выполняемых в соответствии с
планом внутрилабораторного контроля.
4.2 Описание процедур контроля соблюдения требований к условиям проведения анализа, веде
ния эталонных бактериальных культур, контроля качества питательных сред и мембранных фильтров,
постановки положительных и отрицательных контролей представлены в настоящем стандарте.
4.3 Документальное оформление результатов проведенных контрольных процедур осуществляет
ся в произвольной форме, удобной исполнителю и наглядной для других специалистов, привлекаемых
к участию в различных комиссиях по проверке работы лаборатории (по аттестации, аккредитации и
др.). При этом могут быть использованы журнальные формы учета или формы отдельных
контрольных листов, которые впоследствии брошюруются за определенный период времени (месяц,
квартал, год) в зависимости от кратности и вида контроля. Примеры формуляров для записи
результатов внутреннего контроля качества приведены в приложении А.
4.4 Регистрация и хранение контрольных результатов могут осуществляться на электронных но
сителях.
4.5 Обязательным разделом внутреннего контроля качества является проведение периодическо
го, но не реже 1 раза в год, анализа результатов выполненных контрольных процедур, с учетом которого
осуществляется корректировка мероприятий, направленных на повышение качества внутрилаборатор
ного контроля.
4.6 Обеспечение качества выполняемых исследований возможно только при наличии квалифици
рованного персонала. К выполнению всех технологических операций (подготовка проб, исследование и
обработка результатов) допускаются лица с высшим или средним специальным образованием, про
шедшие подготовку (обучение) периодичностью один раз в пять лет по специальностям, отвечающим
требованиям и характеру работ, в области микробиологии (бактериологии, вирусологии, микологии) и
паразитологии, а также один раз в пять лет курс повышения квалификации кадров по безопасности
работы с ПБА III—IV группы патогенности (опасности) в соответствии с действующими на территории
Российской Федерации санитарными правилами и нормами. Проверку квалификации работающего
персонала необходимо проводить в соответствии с разработанным в лаборатории и утвержденным в
организации планом производственного контроля.
4.7 Требования к набору помещений и их размещению, организации и безопасности работ микро
биологических лабораторий с патогенными биологическими агентами изложены в [1].
4.8 Во избежание загрязнения проб и питательных сред, а также риска инфицирования персонала
в лаборатории следует соблюдать меры личной гигиены:
- лабораторная одежда должна быть застегнутой надлежащим способом, чистой, в хорошем со
стоянии, изготовленной из ткани, ограничивающей риск воспламенения. Эту одежду не следует носить
вне рабочей зоны и, в частности, в ней нельзя выходить в туалет;
- на волосяной покров головы следует надевать медицинскую шапочку из хлопчатобумажной тка
ни или одноразовую из нетканого материала. На лицо, при необходимости, надеть маску или защитный
экран/очки;
- ногти следует содержать в чистоте и желательно короткими;
- необходимо мыть руки теплой водой желательно в раковине, оснащенной не регулируемым
вручную смесителем (например, с локтевым, ножным или сенсорным управлением), до и после микро
биологических исследований, а также после посещения туалета. Рекомендуется использовать жидкое
или порошковое мыло, или другое дезинфицирующее средство, поступающее из дозатора, поддержи
ваемого в чистом состоянии. Для сушки рук следует использовать одноразовые бумажные или матер
чатые салфетки или полотенца;
- при работе с открытыми пробами, питательными средами и при посеве материала не допуска
ется разговаривать, кашлять и т. д.;
- люди, имеющие инфекционные заболевания кожи или страдающие заболеваниями кожи, долж
ны предпринимать меры предосторожности, если микроорганизмы от них способны инфицировать
пробы, что может отразиться на результатах исследований;
3