ГОСТ Р 70152—2022
Принцип метода
Эффективность фильтрующих материалов определяется путем сравнения числа колоний микро
организмов, выросших на полноценной питательной среде в результате прямого поверхностного посе ва
суспензии культуры контрольного микроорганизма, и числа колоний, выросших на этой же среде в
результате посева способом мембранной фильтрации.
Оценка эффективности фильтрующих материалов осуществляется по показателю «процент из
влекаемое™». Фильтрующие материалы считаются пригодными, если при посеве способом мембран
ной фильтрации вырастает не менее 80% от числа колоний, полученных при прямом посеве.
Отбор фильтров для контрольного исследования должен проводиться «слепым» методом, т. е.
фильтры для контроля необходимо отбирать произвольно из разных упаковок анализируемой партии.
5.13 Все автоматические дозаторы должны проходить ежегодную поверку в соответствии с опи
санием типа СИ.
5.14 Центрифуги, используемые для микробиологических и паразитологических исследований в
качестве испытательного оборудования, аттестуют один раз в два года на скорость вращения, таймер,
температуру для центрифуг с охлаждением, а также после ремонта проводят повторную
аттестацию. Центрифугам, используемым в качестве вспомогательного оборудования, проводят
техническое обслу живание, согласно рекомендациям производителя. Каждая лаборатория
самостоятельно определяет принадлежность оборудования к испытательному и вспомогательному
исходя из методов, которые в ней реализуются.
5.15 Аппарат для приготовления питательных сред разработан для стерилизации больших объ
емов сред (более 1 дм3). Для контроля необходимо проверять температуру и продолжительность каж
дого цикла с фиксацией в журнале, возможно прикрепление чека с автоматическим считыванием
па раметров.
5.16 Проведение контроля в боксах биологической безопасности для микробиологических
исследований
5.16.1 Бокс биологической безопасности для микробиологических исследований — это рабочее
помещение, оснащенное установкой для горизонтального и вертикального ламинарных потоков воз
духа, предназначенной для удаления пыли и других частиц из воздуха, в том числе микроорганизмов.
Максимально допустимое количество частиц в кубическом метре с размером не менее или равным 0,5
мкм представляет класс устранения пыли из защитного бокса с очисткой воздуха. Для боксов, ис
пользуемых в микробиологии пищевых продуктов, количество частиц должно быть не более 4000 в
кубическом метре.
5.16.2 Для проведения микробиологических исследований допускаются боксы биологической без
опасности не ниже II класса. Если это определено национальными регламентами, боксы биологиче
ской безопасности используют для любых видов работы с патогенными микроорганизмами. Боксы не
должны загромождаться оборудованием. Все необходимое размещают до начала работы внутри бокса,
чтобы свести к минимуму количество движений рук внутри и вне рабочей зоны. Расположение оборудо
вания и материалов должно быть таким, чтобы свести к минимуму нарушение потока воздуха в рабочей
зоне. Операторы должны быть обучены правильному использованию боксов, чтобы обеспечивать как
их безопасность, так и сохранность пробы или культуры микроорганизмов.
5.16.3 После использования рабочую зону бокса очищают и обеззараживают с помощью соответ
ствующего, не обладающего коррозийными свойствами, дезинфицирующего средства.
Боксы биологической безопасности следует дезинфицировать перед заменой фильтра или пла
новым обслуживанием.
После очистки бокса для обеззараживания можно использовать ультрафиолетовые (УФ) лампы.
УФ лампы раз в месяц протирают 70 %-ным спиртом или заменяют в соответствии с инструкциями из
готовителя.
5.16.4 В процессе эксплуатации бокса биологической безопасности необходимо проверять эф
фективность бокса на биологическую безопасность при закупке и затем в соответствии с рекомендаци
ями изготовителя, но не реже 1 раза в год, а также после любого ремонта или модификации. Проверку
чистоты рабочей поверхности и стен бокса от любого микробиологического загрязнения следует про
верять не реже 1 раза в месяц с соответствующей записью в лабораторном журнале, необходимо осу
ществлять перед каждой работой в боксе проверку числа микроорганизмов, циркулирующих в воздухе во
время работы фильтров, используя метод седиментации.
9