ГОСТ Р 70152—2022
6.4 Порядок проведения контроля обсемененности флаконов, предназначенных для
отбора проб
Контролю подвергаются все виды флаконов, используемые для отбора проб: стеклянные много
разового использования после стерилизации и пластиковые одноразового использования, поступаю
щие стерильными от производителя.
Анализ проводят в боксе для разливки сред или в посевных комнатах (боксах) для посева питье
вой воды.
Непосредственно перед исследованием проводят дезинфекционную обработку помещения (мы
тье бокса). После дезобработки включают дополнительно бактерицидные лампы в соответствии с 5.3.
Спецодежду для проведения анализа (халат, шапочку, четырехслойную марлевую маску) стери
лизуют. Режим стерилизации спецодежды: автоклавирование при температуре (120 ± 2) °С в течение 45
мин, (126 ± 1) °С в течение 30 мин или при температуре (132 ± 2) °С в течение 20 мин.
Перед входом в бокс сотрудник, проводящий испытания, тщательно моет руки теплой водой с
мылом и щеткой, вытирает стерильно полотенцем, одевается в стерильный халат, шапочку, маску, на
девает перчатки, обрабатывает их 70 %-ным этиловым спиртом.
При наличии ламинарного укрытия исследование выполняют в спецодежде с использованием
стерильных перчаток.
Во время испытаний проводят контроль воздуха на обсемененность в соответствии с процедурой,
описанной в разделе 7. Результаты контроля заносят в протокол испытания.
6.4.1Контроль обсемененности стеклянных флаконов для отбора проб при санитарно-бак
териологическом анализе воды различного вида водопользования
Проводится контроль на общую обсемененность, контроль на наличие спор сульфитредуцирую-
щих клостридий (кроме флаконов для отбора проб сточных вод).
При проведении контроля режимов суховоздушной стерилизации в полном объеме (биологиче
ский, термический, химический) с рекомендуемой периодичностью, контроль обсемененности стеклян
ных флаконов для отбора проб проводят не реже 1 раз в квартал.
Для каждого вида анализа отбирают флаконы в количестве 1 %, но не менее 3 от общего количе
ства партии стерилизованной посуды. Партией флаконов считают все флаконы, прошедшие стерили
зацию за один цикл работы одного стерилизатора.
В случае получения результата, свидетельствующего о нестерильности хотя бы одного флакона,
все партии флаконов, прошедшие обработку в данном стерилизаторе, бракуют. Забракованные партии
флаконов подлежат повторной стерилизации. Выясняют возможные причины нарушения стерильности.
Проводят комплексную проверку стерилизатора с одновременным использованием химического, тер
мического (в 5 точках) и биологического контроля согласно 10.3.
Подготовительный этап
Для контроля используют:
- жидкую полноценную неселективную среду (питательный бульон, ГРМ-бульон и др.), проверен
ной ранее серии (раздел 11);
- плотную полноценную неселективную среду (питательный агар, ГРМ-агар и др.), проверенной
ранее серии (раздел 11);
- железосульфитный агар, приготовленный согласно инструкции производителя отечественного
или зарубежного производства, предназначенный для определения сульфитредуцирующих клостридий
в воде;
- стерильные мембранные фильтры (нитрат- или ацетат-целлюлозные) для микробиологических
целей с диаметром пор 0,45 мкм, проверенной ранее партии;
- стерильные чашки Петри диаметром 90 мм;
- стерильную водопроводную воду;
- спирт-ректификат 96 %-ный для фламбирования;
- спирт-ректификат 70 %-ный для дезинфекции.
Питательный бульон предварительно проверяют на стерильность. Для этого 2 пробирки от при
готовленной партии среды инкубируют при температуре 37 °С в течение 48 ч — учитывают наличие
(отсутствие) пророста среды. При наличии пророста партию бульона выбраковывают. Контроль сте
рильности питательного агара и железосульфитного агара проводят в процессе исследования путем
постановки отрицательного контроля.
12