ГОСТ Р 70152—2022
Таблица 2 — Число контрольных точек взависимости от емкости камеры
Емкость камеры воздушного стерилизатора (дм3)
Число контрольных точек встерилизационной камере
До 80
5
Св. 80 однокамерные
15
Св. 80 двухкамерные
30
В случае 5 точек — точка 1 располагается в центре камеры, а точки 2, 3, 4 и 5 располагаются в
нижней части камеры по углам. Точки 2 и 5 находятся перед загрузочной дверью справа и слева (соот
ветственно), а точки 3 и 4 в глубине камеры у задней стенки также справа и слева.
В случае 15 точек — точки 1,2 и 3 располагаются в центре камеры на трех уровнях (полках) сверху
вниз соответственно, а точки 4—15 по углам также на трех уровнях (точки 4—7 — низ; точки 8—11 —
середина; точки 12—15 — верх). Угловые точки нумеруются против часовой стрелки, начиная с
правого ближнего угла.
В случае 30 точек — расположение как для 15 точек повторяется для каждой камеры.
Каждая контрольная точка должна быть расположена на расстоянии не ближе 5 см от стенок
камеры.
Учет результатов
По окончании цикла стерилизации цвет индикаторной метки индикаторов сравнивают с цветом
эталона. При соблюдении условий паровой и суховоздушной стерилизации в точке размещения инди
катора индикаторная метка изменяет свой цвет на темно-фиолетовый, соответствующий цвету эталона
(конечный цвет) или темнее его. Если индикаторная метка полностью или частично сохранила крас но-
оранжевый цвет или в пробирке остался нерасплавленный химический тест в какой-либо точке, то
указывают на неэффективную стерилизацию. При обнаружении неудовлетворительной работы стери
лизатора партию стерилизуемых объектов считают непростерилизованной.
«Наружные» индикаторы подлежат осмотру непосредственно после завершения цикла стерили
зации с последующим подклеиванием в журнал контроля работы стерилизаторов.
«Внутренние» индикаторы подлежат осмотру после вскрытия стерилизационной упаковки/стери-
лизационной коробки перед применением стерилизованных изделий. Эти индикаторы подклеивают в
журнал контроля после использования стерильных упаковок.
10.2 Термический контроль
Термический контроль проводят 2 раза в месяц. Для контроля используют поверенный макси
мальный термометр с ценой деления не более 1 °С идиапазоном измерений, превышающим контроли
руемую температуру. Термометр размещают в середине стерилизационной камеры. После окончания
цикла стерилизации и остывания снимают показания термометра. Для определения истинного значе
ния максимальной температуры цикла стерилизации к снятому с термометра показанию прибавляют
соответствующую поправку, указанную в паспорте на данный термометр.
Результаты заносят в журнал по регистрации режимов стерилизации и заверяют подписями ис
полнителя.
10.3 Биологический контроль
Биологический контроль осуществляется 2 раза в год. При выполнении биологического контроля
используют биотесты, предназначенные для конкретного вида паровой или суховоздушной стерилиза
ции, разрешенные к применению на территории РФ. Бактериологический метод контроля предназна
чен для контроля эффективности работы стерилизаторов на основании выявления гибели спор тест-
культур.
Процедуру контроля осуществляют в соответствии с паспортом биотеста. Пронумерованные па
кеты с биотестами размещают в контрольных точках стерилизатора. Количество контрольных точек и
правила размещения тестов указаны в 10.1. После завершения процесса стерилизации в пробирки с
биотестами асептически вносят 0,5 см3 прилагаемой к набору питательной среды, начиная со стериль
ной пробирки для контроля питательной среды и заканчивая контрольным тестом, не подвергавшимся
стерилизации (контроль культуры). Далее осуществляют инкубацию пробирок согласно паспорту на
набор.
20