ГОСТ Р 70152—2022
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло
жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять вчасти, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 30813, а также следующие термины с соот
ветствующими определениями:
3.1 бокс (боксированное помещение): Специальным образом устроенное изолированное помеще
ние, состоящее из собственно бокса и предбокса, предназначенное для создания асептических условий
при проведении исследований, а также для предотвращения микробного загрязнения внешней среды.
3.2 бокс биологической безопасности (ламинарное укрытие, ламинарный шкаф): Конструк
ция, используемая для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей
зоны) микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации
воздуха рабочей зоны и окружающей среды.
3.3 запас рабочей культуры: Культура эталонного штамма в условиях временного хранения в
полужидком агаре при температуре от 4 °С до 8 °С.
3.4 запас эталонного штамма: Штамм, находящийся в условиях длительного хранения при тем
пературе минус (70 ± 10) °С или в жидком азоте.
3.5 лиофилизированная культура: Высушенная под вакуумом из замороженного состояния
культура эталонного штамма.
3.6 культура для целевого использования: Культура эталонного штамма, прошедшая не более
2 пассажей после высева со среды временного хранения (из запасов рабочей культуры), предназначен
ная для использования в анализе.
3.7 контрольные процедуры: Действия и мероприятия, направленные на минимизацию рисков
на всех этапах выполнения микробиологического и паразитологического анализа.
3.8 патогенные биологические агенты; ПБА: Патогенные для человека микроорганизмы, генно-
инженерно-модифицированные микроорганизмы, яды биологического происхождения (токсины), гель
минты, а также материал, подозрительный на содержание перечисленных агентов (включая биологиче
ские жидкости и объекты окружающей среды).
3.9 посевная: Рабочее помещение, предназначенное для выполнения первого этапа санитарно
микробиологического исследования воды: концентрирования, разведения и/или посева в питательные
среды.
3.10 посевная доза: Объем конкретного разведения, содержащий необходимое для посева коли
чество жизнеспособных клеток тестового микроорганизма.
3.11 разбавитель: Жидкость определенного состава, служащая для приготовления серийных
разведений исследуемой воды или модельных бактериальных культур.
3.12 субкультура: Культура бактерий, полученная путем пассажа через полноценные питатель
ные среды.
3.13 испытательное оборудование: Средство испытаний, представляющее собой техническое
устройство для воспроизведения условий испытаний.
3.14 вспомогательное оборудование: Оборудование, предназначенное для обеспечения рабо
тоспособности основного оборудования, не участвующее в исследованиях.
3.15 измерительное оборудование: Средства измерений, в том числе эталоны единиц физи
ческих величин, стандартные образцы, программное обеспечение (кроме входящего в состав средств
измерений) и вспомогательная аппаратура или их комбинации, необходимые для реализации процесса
измерений.
4 Организация внутреннего контроля качества на всех этапах выполнения
микробиологического и паразитологического анализа
4.1 Основными направлениями организации внутреннего контроля качества являются:
- контроль за соблюдением требований к условиям проведения анализа (лабораторные помеще
ния, воздушная среда, температурные режимы инкубации и хранения, режимы дезинфекции и стери
лизации и т. д.);
2