ГОСТ Р 70152—2022
- для воздушной стерилизации — температура стерилизации и время стерилизационной выдержки.
Контроль температурного параметра режимов работы паровых стерилизаторов осуществляют с
использованием термометра ртутного стеклянного максимального с диапазоном измерения от 0 до
150 °С (ТП-7). Погрешность измерения не должна превышать ± 1 °С.
Упакованные термометры нумеруют и размещают в контрольные точки 1 и 2 камеры паровых
стерилизаторов в соответствии с 10.1.
По окончании цикла стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их меж
ду собой, а также с номинальной температурой стерилизации, и фиксируют показания в журнале.
Давление в стерилизационной камере парового стерилизатора измеряют при помощи манова-
куумметра. Класс точности мановакуумметра должен быть не ниже 2,5. Предел измерения от 0,1 до
0,5 МПа (от 1до 5 кгс/см2).
Ежедневно перед началом рабочей смены проводят визуальный контроль состояния уплотните
лей камеры стерилизатора. При работе стерилизатора осуществляют контроль за отсутствием выпуска
пара из-под уплотнителя и установку давления на манометре парового стерилизатора.
Не допускается использование одного стерилизатора для режимов стерилизации лабораторной
посуды, одежды и питательных сред и обеззараживания патогенного материала.
10.1 Химический тестовый контроль режимов паровой стерилизации
Химический контроль проводят каждый цикл. Для контроля используют бумажные индикаторы
стерилизации 4—5 класса (НПФ «Винар» или аналог) в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15882 или запа
янную ампулу или трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем
или только химическим соединением (веществом), изменяющим цвет при достижении определенной
для него температуры, позволяющие обнаружить несоблюдение условий стерилизации, обусловлен
ное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки и упаковывания из
делий, ошибкой в установке параметров режимов или их сбоем.
Методика контроля паровой стерилизации
В контрольных точках рабочей камеры укладывают индикаторные полоски или ампулы, которые
прикрепляются снаружи стерилизационной упаковки или на бирке стерилизационной коробки во всех
контрольных точках (см. таблицу 1) или внутри стерилизуемых изделий.
Таблица 1— Число контрольных точек взависимости от емкости камеры
Емкость камеры парового стерилизатора (дм3)
Число контрольных точек встерилизационной камере
100
5
100—750
15
Св. 750
20
Для паровых стерилизаторов с камерой емкостью до 100 дм3контрольные точки для размещения
индикаторных полосок или ампул располагают:
- в горизонтальном паровом стерилизаторе точка 1 должна находиться у загрузочной двери,
точка 2 — у противоположной стенки, точки 3—5 должны быть равномерно распределены по длине;
- в вертикальном паровом стерилизаторе точка 1 должна находиться в верхней части камеры,
точка 2 — в нижней части камеры, точки 3—5 должны быть равномерно распределены по высоте ка
меры.
В точках 1 и 2 индикаторные полоски или ампулы располагают вне стерилизуемых изделий. В
остальных точках индикаторные полоски или ампулы располагают в центре и прикрепляют к изделиям,
подготовленным для стерилизации.
Для паровых стерилизаторов с камерой емкостью свыше 100 дм3 точки 1 и 2 располагают, как
указано выше, а остальные — равномерно распределяют по длине (высоте) горизонтального (верти
кального) парового стерилизатора.
Методика контроля суховоздушной стерилизации
В контрольных точках рабочей камеры укладывают герметично запаянные ампулы-флаконы с
химическим тестовым веществом или индикаторные полоски (см. таблицу 2), которые прикрепляют к
упаковкам или стерилизуемым изделиям.
19