ГОСТ Р 70152—2022
11 Порядок проведения контроля за питательными средами
Контроль качества питательных сред должен осуществляться на всех этапах технологического
процесса, начиная от момента закупки среды до непосредственного использования в анализе и вклю
чать следующие этапы:
- проверку документации и визуальный контроль питательных сред при их получении;
- контроль условий и сроков хранения питательных сред;
- контроль питательных сред на этапе приготовления;
- контроль биологических свойств питательных сред;
- контроль на этапе использования питательных сред.
Применение питательных сред без подтверждения их качества не допускается. Результаты вы
полнения процедур контроля качества должны быть документально зафиксированы.
11.1 Проверка документации и визуальный контроль питательных сред
Контроль осуществляют при каждом поступлении в лабораторию новых сред.
Обязательным условием поставки питательных сред является наличие следующих сопроводи
тельных документов:
- регистрационного удостоверения;
- паспорта отдела контроля организации-изготовителя на реализуемую серию препарата;
- инструкций по применению на русском языке;
- этикеток на русском языке.
Среды импортного производства должны иметь сертификаты качества серии ИСО 9000.
При получении питательных сред необходимо проверить целостность упаковки (оценивается ви
зуально) и наличие сопроводительной документации, которая должна содержать следующую инфор
мацию:
- название среды и ее назначение;
- название предприятия-изготовителя;
- номер серии;
- номер протокола контрольных испытаний;
- дату изготовления;
- срок годности;
- состав среды;
- условия хранения;
- рецептуру приготовления;
- описание внешнего вида и консистенции сухой и готовой среды;
- условия и длительность хранения готовой среды.
Обо всех обнаруженных отклонениях необходимо сообщить руководителю лаборатории.
11.2 Контроль условий и сроков хранения питательных сред
Данный этап контроля позволяет обеспечить правильность и постоянство условий хранения сред,
а также своевременное пополнение их запаса.
Визуальный контроль питательных сред осуществляют 1 раз в неделю на отсутствие пророста,
изменение цвета и прозрачности.
Сухие питательные среды и реактивы, если не указаны особые условия хранения, необходимо
поместить в сухое, защищенное от света место, с температурой воздуха 10—25 °С.
Материалы, требующие пониженной температуры хранения, необходимо поместить в холодиль
ник с соответствующей степенью охлаждения.
Особое внимание следует уделить сохранению герметичности вскрытых упаковок со средами, так
как повышение влажности и комкование сухой питательной среды существенно ухудшает ее качество.
Если питательная среда упакована в пакет из ламинированной бумаги и весь объем среды не использу
ется за 1 раз, то после вскрытия пакета оставшуюся часть среды желательно перенести в чистую сухую
емкость оранжевого стекла (или другого светозащитного инертного материала) с плотно закрывающей
ся крышкой.
Готовые питательные среды хранят при температуре 2—8 °С. Срок хранения готовой питательной
среды определяется изготовителем.
22