ГОСТРИСО 15189—2009
3.4 исследование (examination); Комплекс операций, объектом которых является определение зна
чения или характеристика свойств.
П р и м е ч а н и е — В некоторых дисциплинах (например, в микробиологии) исследование представляет
собой совокупную деятельность, состоящую из нескольких тестов, каблкздений или измерений.
3.5 лабораторные возможности (laboratory capability); Материальные, территориальные и инфор
мационные ресурсы, персонал, его умения и знания, предоставляемые для предполагаемых исследова
ний.
П р и м е ч а н и е — Оценка лабораторных возможностей может включать в себя результаты предшествую
щего участия лаборатории в межлабораторных сличениях, в схемах внешней оценки качества или в программах
испытаний, или все указанное в совокупности для демонстрации степени неопределенности измерений, преде
ла обнаружения и т. д.
3.6 заведующий лабораторией (laboratory director); Компетентное лицо, ответственное за лаборато
рию и управляющее ей.
П р и м е ч а н и е 1 — Для целей настоящего стандарта — лицо или лица, коллективно признанные как
руководство лаборатории.
П р и м е ч а н и е 2 — Национальные, региональные и местные правила могут требовать определенной
квалификации и образования.
3.7 руководство лаборатории (laboratory management); Лицо или лица, которые управляют дея
тельностью лаборатории, возглавляемой заведующим лабораторией.
3.8 измерение (measurement); Комплекс операций, выполняемых для определения значения вели
чины.
(1, пункт 2.1]
3.9 медицинская лаборатория (medical laboratory, clinical laboratory): Лаборатория, которая прово
дит биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические. гема
тологические. биофизические, цитологические, патологические или другие исследования материалов из
организма человека для получения информации длядиагностики, предупреждения и лечения болезни или
оценки состояния здоровья человека и которая может оказать консультативную помощь относительно
всех аспектов лабораторных исследований, включая интерпретацию результатов и рекомендацию даль
нейших необходимых исследований.
П р и м е ч а н и е — Эти исследования также включают всебя процедуры для определения, измерения или
иные описания присутствия или отсутствия различных веществ или микроорганизмов. Подразделения, которые
только собирают и готовят образцы или действуют в качестве пересылочных или распределительных центров, не
могут быть рассмотрены как медицинские или клинические лаборатории, хотя они могут входить в состав больших
лабораторных сетей или систем.
3.10 процедуры после исследования, постаналитический этап (post-examination procedures, pos-
tanalytical phase): Процедуры, хронологически начинающиеся после исследования, включая систематиза
цию, формулирование и интерпретацию, разрешение к выдаче, оформление и передачу результатов иссле
дований и хранение исследованных проб.
3.11 процедуры перед исследованием, преаналитический этап (pre-examination procedures,
preanalytical phase): Процедуры, хронологически начинающиеся с назначения клиницистом исследова
ния. включения исследования в заявку, охватывающие подготовку пациента, взятие первичной пробы,
транспортирование ее в лабораторию и заканчивающиеся началом процедуры исследования.
3.12 первичная проба, образец (primary sample, specimen): Одна часть или несколько частей,
взятых из системы’1.
П р и м е ч а н и е 1 — Иногда вместо первичной пробы (или ее части) употребляют термин «образец» как
пробу, подготовленную для пересылки в лабораторию или получаемую лабораторией и предназначенную для
исследования.
3.13 величина (quantity); Свойство явления, тела или вещества, которое может быть различимо
качественно и определено количественно.
[1, пункт 1.1]
11Под системой в лабораторной медицине понимают материал, из которого взят образец, то есть биологи
ческий материал пациента (кровь, моча, слюна, ткань и т. п.).
2