ГОСТРИСО 15189—2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Ос
новные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицин
ской академии им. И. М. Сеченова на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного
в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. № 629-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международномустандарту И С 015189:2007 «Лаборатории меди
цинские. Частные требования ккачеству и компетентности» (IS0 15189:2007 «Medical laboratories— Particular
requirements for quality and competence»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного междуна
родного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены вдополнительном приложении D
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 15189—2006
Информация об изменениях кнастоящемустандартупубликуется в ежегодноиздаваемом инфор
мационном указателе «Национальные стандарты
*>.
а текст изменений и поправок
—
о ежемесячно
издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случае перешотра (замены)
илиотмены настоящегостандарта соответствующее уведомление будетопубликованов ежемесяч
но издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответствующая инфор
мация. уведомлениеи текстыразмещаютсятакже в информационнойсистемеобщего пользования—
наофициальномсайте Федеральногоагентства потехническому регулированиюи метрологии
© Стандартииформ.2010
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распро
странен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии
и