ГОСТ РИСО 15189—2009
Приложение С
(справочное)
Этика в лабораторной медицине
С.1 Общие положения
Профессиональный персонал лаборатории связан этическим кодексом своей профессии. В различных
странах могут существовать особые правила или требованиядля некоторых илидля всех представителей профес
сии. которые должны соблюдаться (например, см. [4]).
Персонал, ответственный за управление медицинской лабораторией, должен принять решение, что подоб
но другим представителям медицинской профессии, он должен нести ответственность сверх минимальных тре
бований закона. Приемлемая практика различается в разных странах. Лаборатория должна определить, что
соответствует ее собственному положению, и включить эти данные в Руководство по качеству. Лаборатории долж
ны поддерживать свою репутацию и не должны участвовать в деятельности, ограниченной законом.
С.2Основные принципы
С.2.1 Основной принцип этики здравоохранения состоит в том. что благополучие пациента является высшей
целью. Однако взаимоотношения между лабораторией и пациентом осложнены тем. что существует контракт
между заказчиком и лабораторией. Хотя эти взаимоотношения (нередко, коммерческого характера) часто рас
сматриваются как более важные, обязательства лаборатории должны неизменно обеспечивать приоритет бла
гополучия и интересов пациента.
С.2.2 Лаборатория должна обслуживать пациентов добросовестно и без дискриминации.
С.ЗСбор информации
С.3.1 Лаборатории должны собирать адекватную информацию для правильной идентификации пациента,
чтобы обеспечить выполнение запрашиваемых исследований и других лабораторных процедур, но не должны
собирать излишнюю персональную информацию.
Пациент должен быть осведомлен о собираемой информации и целях ее сбора.
С.3.2 Интересы безопасности персонала и пациентов делают оправданным сбор информации, когда суще
ствует опасность контактных заболеваний. Руководство лаборатории вправе определять, какая информация
необходима для выставления счета, финансового аудита, управления ресурсами и их использования.
С.4Взятие первичных проб
С.4.1 Все процедуры, предпринимаемые в отношении пациента, следует проводить с его ведома. В отноше
нии большинства рутинных лабораторных процедур согласие пациента может быть получено, когда он сам обра
щается в лабораторию с бланком запроса на исследования и добровольно соглашается на проведение процеду
ры. например венепункции. Пациентам, находящимся на лечении в больнице, должна быть предоставлена воз
можность отказаться от процедуры.
Специальные процедуры, включая наиболее инвазивные их способы, требуют более детального объясне
ния и в некоторых случаях — письменного согласия. Эго желательно, когда существует вероятность возникнове
ния осложнений после проведения процедуры.
В неотложных ситуациях, когда получить согласие пациента невозможно, при проведении необходимых
процедур следует руководствоваться наивысшими интересами пациента.
С.4.2 Некоторые исследования (например, некоторые генетические или серологические исследования)
могут требовать специальных консультаций. Обычно это осуществляется клиническим персоналом или запраши
вающим исследование врачом, однако лаборатория должна предусмотреть, чтобы результаты, имеющие серьез
ные последствия, не были непосредственно переданы пациенту без предварительной адекватной консультации.
С.4.3 Помещение для приема пациентов и взятия у них биоматериалов должно быть удобным и соответ
ствовать типу отбираемой пробы и требуемой информации.
С.4.4 Если первичная проба поступает в лабораторию в состоянии, не позволяющем выполнить заказан
ное исследование, она должна быть отброшена, а заказавший исследование врач должен быть об этом
уведомлен.
С.5 Выполнение исследования
Все лабораторные исследования должны быть выполнены в соответствии с установленными стандартами
и на уровне умений и компетентности, ожидаемом от профессионалов.
Любая фабрикация результатов совершенно неприемлема.
В ситуациях, когда патолог или лаборатория может определить объем работы, необходимой для выполне
ния заказанного исследования (например, число блоков, которые должны быть вырезаны из образца ткани),
выбор должен быть продиктован спецификой конкретной ситуации.
С.6Сообщение результатов
С.6.1 Результаты исследования, относящегося к определенному пациенту, являются конфиденциальными
до тех пор. пока их оглашение не будет разрешено. Результаты обычно должны быть сообщены заказавшему
28