ГОСТ РИСО 15189—2009
l
b) выступать в качестве активного члена медицинского персонала того учреждения, которое лабора
тория обслуживает, если это возможно в существующих обстоятельствах;
c) поддерживать связь и эффективно сотрудничать (включая контрактные отношения), если необхо
димо:
1) с соответствующими аккредитующими и регулирующими органами.
2) ссоответствующими административными официальными лицами.
3) с медицинским сообществом,
4) с обслуживаемым населением;
d) определять, осуществлять иотслеживатьсоответствие требованиям выполненных исследований и
качества медицинских лабораторных услуг:
в) внедрять систему менеджмента качества (заведующий лабораторией и специалисты лаборатории
должны участвовать в работе различных комитетов по улучшению качества в учреждении, если это требу
ется):
f) отслеживать всю работу, выполняемую влаборатории, чтобы определять, насколько достоверные
данные она выдает;
д) обеспечивать наличиедостаточно квалифицированного персонала с адекватно подтвержденными
знаниями и умениями, чтобы удовлетворять потребностям лаборатории;
h) планировать, устанавливать задачи, развиватьи размещать ресурсы соответственно медицинским
потребностям;
i) осуществлять эффективное администрирование медицинскими лабораторными услугами, включая
бюджет, планирование и контроль с ответственным финансовым управлением в соответствии с предписан
ной ему в учреждении обязанностью:
j) осуществлять образовательные программы для медицинского и лабораторного персонала и уча
ствовать вобразовательных программах учреждения;
k) планировать и направлять научные исследования всоответствии с возможностями лаборатории;
) выбирать вспомогательные (субподрядные)лаборатории и отслеживать качество услуг в них:
т ) обеспечивать безопасность влаборатории всоответствии с требованиями лабораторной практики
и принятыми правилами;
п) рассматривать любую претензию, запрос или предложение со стороны пользователей лаборатор
ных услуг;
о) обеспечивать высокий моральный дух персонала.
Заведующий лабораторией не должен выполнять все эти функции единолично. Однако именно заве
дующий лабораторией отвечает за всю деятельность лаборатории и руководство ею. обеспечивая каче
ство услуг, предоставляемых пациентам.
5.1.5 Для выполнения запрашиваемой работы и осуществления других функций системы менедж
мента качества лаборатория должна располагать адекватными ресурсами персонала.
5.1.6 Персонал должен пройти необходимую подготовкудля обеспечения качества предоставляемых
им услуг и управления качеством этих услуг.
5.1.7 Руководство лаборатории должно уполномочить специально подобранный персонал для выпол
нения конкретных работ по взятию проб, проведению исследований и работе на оборудовании специаль
ных видов, включая использование компьютеров влабораторной информационной системе (см. приложе
ние В).
5.1.8Должен быть установлен порядок, который определяет, кто может пользоваться компьютерной
системой, кто имеет доступ кданным пациентов и кому разрешено вводить и изменять результаты исследо
ваний пациентов, корректировать счета или модифицировать компьютерные программы (см. приложения В и
С).
5.1.9 Персоналу всех уровнейдолжна бытьдоступна программа непрерывного образования.
5.1.10 Служащиедолжны быть обучены правилам предупреждения или устранения влияний случай
ных аварий.
5.1.11 Компетентность каждого лица для выполнения предписанных обязанностей должна быть оце
нена после обучения и подвергнута периодической проверке. Повторное обучение и проверку следует
проводить по мере необходимости.
5.1.12 Персонал, осуществляющий профессиональную оценку правильности исследований,должен
иметь каксоответствующие теоретические и практические основы, так и опыт. Профессиональное сужде
ние может быть выражено как мнение, интерпретация, прогноз, симуляция, модель и значение и должно
отвечать национальным, региональным или местным правилам.
11