ГОСТ Р 53420—2009
7.5.3.7 Методцитафереза
Должнабытьобеспеченадокументированная процедура на заготовкукомпонентовкрови методом
цитафереза. включающая в себя норму дозирования всех применяемых вспомогательных агентов
(лекарственных средств).
7.5.3.8 Уход задонором (сохранениедонорских кадров)
В процессе взятия крови следует обеспечить:
- метод венепункции, не вызывающий неприятныхощущений удонора;
- безопасное и комфортное рабочее местодля взятия крови;
- наблюдение задонором во время донации;
- персонал, обученный распознавать признаки неблагоприятных реакций и осложнений и оказы
вать необходимую помощь, а также имеющий хорошие навыки общенияс донорами:
- наличие средствоказания помощи вслучае реакций иосложнений удоноров.
- наличие СОП наоказание первой помощидонору.
7.5.3.9 Заготовка крови в выездныхусловиях
Длязаготовки крови в выездныхусловияхнеобходимо обеспечитьдокументированную процедуру
заготовки крови в выездных условиях, включающую в себя кроме общих требований к заготовке крови,
следующие:
- этаптранспортирования персонала, оборудования и заготовленной крови;
- условия конфиденциальности проведения собеседования сдонором;
- меры оказания помощи в условиях удаленностиотстационара.
7.6 Переработка крови и получение компонентов
7.6.1 Общие положения
Технологии, используемые при заготовке, переработке, храненииитранспортированиидонорской
крови иее компонентов, должны обеспечивать предупреждение их контаминации исохранение биоло
гических свойств крови иее компонентов.
Данныемониторинга процессовпереработки иполучениядонорскойкровии еекомпонентовдолж
ны быть зарегистрированы.
Методы, используемые в производстве компонентов крови (центрифугирование, замораживание,
размораживание, фильтрация, отмывание, деглицеринизация. пулирование идругие), должны обеспе
чивать герметичность системы полимерныхконтейнеров и недопускать нарушения целостности.
7.6.2 Центрифугирование
Состав выделяемого компонента регулируют выбором режима центрифугирования, который
включает в себя температуру, время искорость центрифугирования.
Для каждой центрифугидолжны бытьопределены свои режимы.
Методы получения конечных продуктов представляютсобой взаимосвязанную систему.
Для разделения плазмы иклеток могут использоваться другие методы осаждения клеток: центри
фугирование движущейся крови, проточное (плавающее) центрифугирование в градиенте плотности,
противоточное центрифугирование (промывание), фильтрация.
7.6.3 Замораживание плазмы
Для максимальногосохранения содержания факторов свертывания общее время замораживания
плазмыдо минус 30 °С недолжно превышать 1ч.
7.6.4 Замораживание (криоконсервирование) клеточных компонентов
Для долгосрочного консервирования клеток крови (эритроцитов, тромбоцитов) необходимо
использовать методы замораживания, разрешенныедля применения в установленном порядке.
Подготовку клеточных компонентов к замораживанию проводят в асептическихусловиях.
Криоконсервирование должно осуществляться в соответствии с инструкцией изготовителя на
оборудовании, разрешенном к применению в установленном порядке.
Допустимое времяхраненияэритроцитовотмомента получениядо замораживаниянедолжнопре
вышать 5 сут.
Тромбоциты, полученные любым методом, должны быть заморожены не позднее 24 ч после заго
товки крови отдонора или тромбоцитафереза.
Для организациидлительного хранения клетоккрови необходимо обеспечить:
- криогенное оборудование;
- морозильное оборудование:
- помещениедля размещенияоборудования:
- персонал, обученныйобслуживанию криогенногооборудования.
20