ГОСТ Р 53420—2009
6.4.3.1 Донорские кресла
Донорские кресла должны обеспечиватькомфортные условиядлядонора ивэкстренныхситуаци
ях легко изменять положение, обеспечивающее переход тела донора в положение Тренделенберга.
6.4.3.2 Аппараты для заготовки компонентов крови методом афереза
Аппараты для заготовки компонентов крови методом аферезадолжны обеспечивать:
- качество сервиса (быстроту отклика ивозможность контроля процедуры);
- комфортдонора:
- комбинированныйсбордвух компонентов иУилисбордвухдозодного компонента от одногодоно
ра. а также
- быть переносными имобильнымидля применения там. гдеестьдоноры.
6.4.3.3 Центрифуги
Центрифугидолжны обеспечивать:
- набор режимовцентрифугирования, достаточныйдля получения заявленнойноменклатуры про
дуктов илабораторных исследований;
- эффективность разделения;
- безопасность (отключение при разбалансировке; максимальный дисбаланс грузов, при котором
не происходит разбалансировки: минимальная вибрация).
6.4.3.4 Весы-помешиватели
Весы-помешиватели должны обеспечивать:
- амплитуду и периодичность помешивания;
- звуковую и световую сигнализацию.
6.4.3.5 Специализированное холодильное и морозильное оборудование, в том числе быстроза-
мораживатели плазмы
Навсемхолодильном и морозильномоборудованиидолжна бытьустановленасистемасигнализа
ции, извещающаяонедопустимомизменениитемпературы, неисправностиили аварийномотключении.
Морозильное оборудование
Морозильное оборудованиедолжно обеспечивать;
- установленную температуру замораживания компонентов крови (плазмы, эритроцитов, тромбо
цитов);
- скорость замораживанияплазмы, обеспечивающуюдостижение температуры минус30 °Свсерд-
цевине контейнера объемом 300 мл за 30 мин:
- программы замораживания, необходимые для получения заявленной номенклатуры компонен
тов крови;
- защитуот несанкционированногодоступа;
- мониторинг режима замораживания;
- компьютерный интерфейс.
Холодильное оборудование
Холодильное оборудованиедолжно обеспечивать:
- установленную температурухранения итранспортирования всех видовпродуктов (крови, компо
нентов крови, образцов крови, реагентов);
- постоянную температуру содержимого контейнеров в заданных пределах, в том числе в режиме
саморазмораживания холодильника, при наличии такой функции;
- быстрое восстановлениеисходной температуры при кратковременном открываниидверцы холо
дильника;
- мониторинг условийхранения;
- сигнал тревоги при отклонениитемпературы отустановленных пределов;
- наличие специальных полок для хранения, обеспечивающих визуализацию индивидуальной
маркировки;
- экономичность;
- наличие стеклянной двери (для хранения эритроцитсодержащихкомпонентов крови);
- принудительную циркуляцию воздуха внутри холодильников:
- защиту от несанкционированногодоступа;
- компьютерный интерфейс.
Криохранилища
Криохранилищадолжны обеспечивать:
- стабильностьтемпературы;
- легкийдоступ к размещенной в нихпродукции;
- возможность электронного контроля температуры внутри хранилища.
Ю